Modernisierungsupdates in JMP Clinical: Ein Follow-up
Es war großartig zu sehen, wie viele Leute an der jüngsten Veranstaltung "Technisch gesprochen" teilnahmen, um mehr über die Aktualisierungen von zu erfahren JMP Clinical Dies hilft unseren Benutzern, mit den Anforderungen der Industrie und der Aufsichtsbehörden Schritt zu halten. Es war ein Schritt von vielen, der in den nächsten Jahren nicht nur zur Modernisierung von JMP Clinical, sondern auch zur Modernisierung der Überprüfung, Analyse und Überwachung klinischer Studien beitragen wird.
Während der Präsentation hatten wir viele Fragen und konnten sie nicht alle beantworten. Deshalb sprechen wir sie in diesem Blog-Beitrag an. Sehen Sie sich an, was genau in JMP Clinical modernisiert wurde die Aufzeichnung des Ereignisses.
Allgemeine Fragen
- Ich bin ein medizinischer Schriftsteller - wie einfach ist es, Informationen für Patientenerzählungen zu extrahieren?
- JMP Clinical fasst die im Optionsdialog ausgewählten Informationen zusammen und fügt sie abhängig von der in der Anwendung ausgewählten Erzählvorlage automatisch in eine Patientenerzählung ein
- Kann JMP Clinical bei der Datenqualität und Betrugserkennung helfen?
- Ja, es gibt spezielle Berichte, die sich mit der Datenintegrität von einem Standort zum Standortvergleich befassen, sowie einen risikobasierten Überwachungsbericht, der sich ebenfalls auf Standortebene befindet.
- Kann JMP Clinical angepasst werden? Oder ist das, was Sie sehen, das, was Sie bekommen?
- Ja, es kann auf verschiedenen Ebenen und auf verschiedene Arten angepasst werden - von der Auswahl verschiedener Optionen für den Bericht mithilfe eines Point-and-Click-Mechanismus bis hin zur Erstellung eines benutzerdefinierten Berichts, der im Produkt angezeigt wird.
- Kann ich meine Arbeit problemlos mit meinen Kollegen teilen?
- Ja. Es hängt davon ab, wie Sie mit ihnen teilen möchten. PDF, PPT, RTF, Webbrowser (JMP Live) oder JMP Clinical Review / Vorlage (wenn sie Zugriff auf JMP Clinical haben).
- Können Sie PDF-, Doc- und PPT-Formate für die Berichterstellung erstellen?
- Ja. Es gibt Exportoptionen zum Erstellen statischer Berichte aus einem einzelnen Bericht oder zum Sammeln von Berichten aus einer Überprüfung
- Können Sie JMP Clinical-Berichte auf Ihrem Telefon oder iPad anzeigen?
- Ja. Wenn Sie die Berichte in JMP Live veröffentlichen, kann der Inhalt in den meisten Webbrowsern auf jedem Gerät angezeigt werden. Ich empfehle jedoch nicht, solche Inhalte auf einem Telefon anzuzeigen, da die Größe der Grafiken nicht auf sinnvolle Weise geändert wird.
- Wird JMP Clinical von der FDA verwendet?
- Ja. In der Tat ist es erforderliche Ausbildung Für die Klassifizierung eines medizinischen Beauftragten von Stufe 1 assoziieren Sie den Prüfer mit dem Prüfer der Stufe 2.
- Wenn Sie die in Berichten verwendeten Farbschemata anpassen möchten, können Sie dies ändern?
- Es ist möglich, die Farbschemata, die ad hoc für ein einzelnes Diagramm verwendet werden, zu ändern, oder Sie können sie für jeden Bericht auf Studienebene festlegen.
- Läuft dies direkt aus Standard-SDTM-Datensätzen oder müssen Sie alle Ihre eigenen Datensätze und Berichte definieren / konfigurieren?
- Ja, Standard-SDTM-ähnliche und / oder ADaM-ähnliche Datensätze. Benutzerdefinierte Domänen, die der SDTM / ADaM-Datenstruktur folgen, können ebenfalls verwendet werden. Sie müssen die Datensätze oder Berichte nicht definieren oder konfigurieren, um JMP Clinical zu verwenden, wenn die Datensätze der SDTM- oder ADaM-Datenstruktur und -Regeln entsprechen.
- Stimmt es, dass es bei JMP im Vergleich zu den Post-Market-Daten mehr um klinische Daten geht?
- JMP Clinical wurde sowohl für laufende klinische Studien als auch für abgeschlossene klinische Studien entwickelt. Es kann in einem Post-Market-Szenario verwendet werden, wenn die Daten wie die klinischen Daten formatiert / strukturiert sind. Nicht alle Domains werden benötigt. Einfache Daten zu Demografie und unerwünschten Ereignissen sind wirklich alles, was zur Verfolgung von Sicherheitssignalen erforderlich ist. Je mehr Daten Sie bereitstellen, desto mehr können Sie tun (mehr Berichte und Optionen). Und mit der Aufnahme des DSUR / PSUR-Berichts kann dieser für die Berichterstattung nach dem Inverkehrbringen verwendet werden.
Präsentationsspezifische Fragen
- Ist DSUR / PSUR für laufende Studien nützlich?
- Ja. Tatsächlich verwenden einige Sponsoren in regelmäßigen Abständen einen DSUR-ähnlichen Bericht für die interne Berichterstattung. Warum also nicht diesen Bericht für solche Aktivitäten verwenden?
- DSUR und PSUR befinden sich auf zusammengesetzter Ebene. Behandelt JMP Clinical mehrere Studien, um einen DSUR- und PSUR-Bericht zu erstellen?
- Ja. In JMP Clinical können Sie Studien kombinieren und anschließend den DSUR / PSUR-Bericht ausführen. Alle Behandlungen / Verbindungen werden kombiniert, wenn sie denselben Namen haben, aber innerhalb des Berichts getrennt, wenn sie unterschiedlich benannt (oder unterschiedlich geschrieben) sind. Studienkennungen sind nicht im Bericht enthalten, es sei denn, unerwünschte Ereignisse sind aufgeführt.
- Kann ich für JMP Live-Berichte Vorlagen zum Veröffentlichen in Gruppen verwenden oder müssen sie jedes Mal angegeben werden?
- Gruppen können nicht in einer Überprüfungsvorlage gespeichert werden. Jedes Mal, wenn Sie eine Überprüfungsvorlage (eine beliebige Vorlage) ausführen, müssen Sie die Gruppe (n) angeben, wenn Sie in JMP Live veröffentlichen
- Kann JMP Live auch zum Veröffentlichen allgemeiner SAS-Ausgaben von PC-SAS verwendet werden?
- JMP Live kann mit JMP, JMP Pro, JMP Genomics und JMP Clinical verwendet werden. Dies sind die einzigen Tools, die in JMP Live veröffentlicht werden können. Das heißt, wenn Sie JMP verwenden, um Zugriff auf SAS zu erhalten und dann einen Bericht in JMP zu erstellen, ist dies möglicherweise möglich. Aber nicht direkt von PC-SAS.
- Ist JMP Live nur für JMP Clinical 8 verfügbar oder können wir es weiterhin mit einer älteren Version von JMP Clinical verwenden?
- Es ist nur in JMP Clinical 8 verfügbar, da dies die Version ist, für die JMP Live Publishing erstmals verfügbar gemacht wurde.
- Die JMP Live-Integration scheint eine sehr nützliche Möglichkeit zu sein, Berichte von JMP Clinical freizugeben. Welche Sicherheitsoptionen stehen zur Verfügung, um den Zugriff auf diese Webberichte zu beschränken?
- Es gibt eine Vielzahl von Sicherheitsoptionen, die von der Beschränkung der Veröffentlichung auf bestimmte Gruppen, verschiedenen Authentifizierungstypen für den Zugriff auf JMP Live bis hin zur Hosting-Funktion reichen. Es ist wahrscheinlich am besten, sich mit Ihrem lokalen JMP-Verkaufsteam in Verbindung zu setzen, um herauszufinden, an welchen Sicherheitsoptionen Sie interessiert sind und ob wir sie unterstützen.
Es war großartig zu sehen, wie viele Menschen an dieser Veranstaltung teilnehmen und mehr darüber erfahren, was das JMP-Entwicklungsteam zu JMP Clinical hinzugefügt hat, um mit den Anforderungen der Industrie und der Aufsichtsbehörden Schritt zu halten. Es war ein Schritt für viele, die in den nächsten Jahren nicht nur JMP Clinical modernisieren, sondern auch dazu beitragen werden, die Überprüfung, Analyse und Überwachung klinischer Studien zu modernisieren.
