Aggiornamenti di modernizzazione in JMP Clinical: un follow-up
È stato fantastico vedere molte persone partecipare al recente evento di Technically Speaking per conoscere gli aggiornamenti JMP Clinical che aiutano i nostri utenti a stare al passo con le esigenze del settore e delle agenzie di regolamentazione. Ha rappresentato un passo tra i tanti che arriveranno nei prossimi anni non solo per modernizzare JMP Clinical, ma anche per aiutare a modernizzare il modo in cui gli studi clinici vengono rivisti, analizzati e monitorati.
Durante la presentazione, abbiamo avuto molte domande e non abbiamo potuto rispondere a tutte. Quindi, li affrontiamo in questo post del blog. Per conoscere cosa esattamente è stato modernizzato in JMP Clinical, visualizza la registrazione dell'evento.
Domande generali
- Sono uno scrittore medico: quanto è facile estrarre informazioni per le narrazioni dei pazienti?
- JMP Clinical aggregherà le informazioni selezionate nella finestra di dialogo delle opzioni e le inserirà automaticamente in una narrazione del paziente a seconda del modello narrativo scelto all'interno dell'applicazione
- JMP Clinical può aiutare con la qualità dei dati e il rilevamento delle frodi?
- Sì, esistono rapporti specifici che esaminano l'integrità dei dati da un punto di vista di confronto tra sito e sito, nonché un rapporto di monitoraggio basato sul rischio che è anche a livello di sito.
- È possibile personalizzare JMP Clinical? O quello che vedi è quello che ottieni?
- Sì, può essere personalizzato in una varietà di livelli e modi: dalla scelta di diverse opzioni per il report utilizzando un meccanismo punta e clicca fino alla creazione di un report personalizzato da visualizzare all'interno del prodotto.
- Posso condividere facilmente il mio lavoro con i miei colleghi?
- Sì. Dipenderà da come vuoi condividere con loro. PDF, PPT, RTF, browser web (JMP Live) o revisione / modello clinico JMP (se hanno accesso a JMP Clinical).
- Potete creare formati PDF, Doc e PPT per la reportistica?
- Sì. Sono disponibili opzioni di esportazione per la creazione di report statici da un singolo report o la raccolta di report da una revisione
- Potete visualizzare i report clinici di JMP sul telefono o sull'iPad?
- Sì. Se pubblichi i rapporti su JMP Live, il contenuto può essere visualizzato sulla maggior parte dei browser Web su qualsiasi dispositivo. Ma non consiglio di visualizzare tali contenuti su un telefono perché i grafici non si ridimensioneranno in modo significativo.
- JMP Clinical è utilizzato dalla FDA?
- Sì. In effetti lo è formazione richiesta per la classificazione di un ufficiale medico dal livello 1, revisore associato al livello 2, revisore.
- Se si desidera personalizzare gli schemi di colori utilizzati nei report, è possibile modificarli?
- È possibile modificare gli schemi di colori utilizzati in modo ad hoc per un singolo grafico, oppure è possibile impostarli per qualsiasi report a livello di studio.
- Viene eseguito direttamente dai set di dati SDTM standard o è necessario definire / configurare tutti i propri set di dati e report?
- Sì, set di dati standard simili a SDTM e / o ADaM. Possono essere utilizzati anche domini personalizzati che seguono la struttura dati SDTM / ADaM. Non è necessario definire o configurare i set di dati o i report per utilizzare JMP Clinical se i set di dati seguono la struttura e le regole dei dati SDTM o ADaM.
- È vero che JMP si basa più sui dati clinici rispetto ai dati post-commercializzazione?
- JMP Clinical è stato progettato per studi clinici in corso e per studi clinici completati. Può essere utilizzato in uno scenario post-commercializzazione se i dati sono formattati / strutturati come i dati clinici. Non tutti i domini sono necessari. Semplici dati demografici e sugli eventi avversi sono davvero tutto ciò che è necessario per seguire i segnali di sicurezza. Più dati fornisci, più puoi fare (più rapporti e opzioni). E con l'inclusione del rapporto DSUR / PSUR, è possibile utilizzarlo per i rapporti post-commercializzazione.
Domande specifiche sulla presentazione
- DSUR / PSUR è utile per gli studi in corso?
- Sì. In effetti, alcuni sponsor utilizzano un rapporto simile a DSUR per rapporti interni a intervalli regolari, quindi perché non utilizzare questo rapporto per tale attività?
- DSUR e PSUR sono a livello composto. JMP Clinical gestisce più studi per generare report DSUR e PSUR?
- Sì. All'interno di JMP Clinical, è possibile combinare gli studi e quindi eseguire il report DSUR / PSUR. Tutti i trattamenti / composti verranno combinati se hanno lo stesso nome ma separati all'interno del report se sono denominati in modo diverso (o scritti in modo diverso). Gli identificatori dello studio non sono inclusi nella relazione tranne quando sono elencati gli eventi avversi.
- Per i report JMP Live, posso utilizzare modelli per la pubblicazione in gruppi o devono essere specificati ogni volta?
- I gruppi non possono essere salvati in un modello di revisione. Quindi ogni volta che esegui un modello di revisione (qualsiasi modello), dovrai specificare i gruppi se pubblichi su JMP Live
- JMP Live può essere utilizzato anche per pubblicare output SAS generali da PC-SAS?
- JMP Live può essere utilizzato con JMP, JMP Pro, JMP Genomics e JMP Clinical. Questi sono gli unici strumenti che possono pubblicare su JMP Live. Ciò significa che se utilizzi JMP per accedere a SAS e quindi crei un report all'interno di JMP, potrebbe essere possibile. Ma non direttamente da PC-SAS.
- JMP Live è disponibile solo per JMP Clinical 8 o possiamo ancora usarlo con una versione precedente di JMP Clinical?
- È disponibile solo in JMP Clinical 8 poiché è la versione in cui è stata resa disponibile per la prima volta la pubblicazione di JMP Live.
- L'integrazione di JMP Live sembra un modo molto utile per condividere i report di JMP Clinical. Quali opzioni di sicurezza sono disponibili per limitare l'accesso a tali rapporti Web?
- Sono disponibili numerose opzioni di sicurezza che vanno dalla limitazione della pubblicazione a determinati gruppi, a diversi tipi di autenticazione per accedere a JMP Live e persino al modo in cui è ospitato. Probabilmente è meglio entrare in contatto con il team di vendita JMP locale per scoprire quali opzioni di sicurezza ti interessano e se le supportiamo.
È stato fantastico vedere molte persone partecipare a questo evento di Technical Speaking e saperne di più su ciò che il team di sviluppo JMP ha aggiunto a JMP Clinical per stare al passo con le esigenze del settore e delle agenzie di regolamentazione. Ha rappresentato il passo di molti che arriveranno nei prossimi anni non solo per modernizzare JMP Clinical, ma anche per aiutare a modernizzare il modo in cui gli studi clinici vengono rivisti, analizzati e monitorati.
