JMP Clinical 的现代化更新：后续
很高兴看到许多人参加最近的技术演讲活动以了解更新JMP临床帮助我们的用户跟上行业和监管机构的需求。 它代表了未来几年将要实现的许多步骤中的一步，不仅要实现 JMP Clinical 的现代化，还要帮助实现临床试验审查、分析和监测方式的现代化。
在演示期间，我们有很多问题，我们无法一一回答。 因此，我们将在这篇博文中解决这些问题。 要了解 JMP Clinical 中究竟实现了哪些现代化，请查看事件的记录。
一般的问题
- 我是一名医学作家——为患者叙述提取信息有多容易？
- JMP Clinical 将汇总在选项对话框中选择的信息，并根据在应用程序中选择的叙述模板自动将其插入患者叙述中
- JMP Clinical 能否在数据质量和欺诈检测方面提供帮助？
- 是的，有特定报告从站点到站点比较的角度查看数据完整性，还有站点级别的基于风险的监控报告。
- JMP Clinical 可以定制吗？ 还是所见即所得？
- 是的，它可以在各种级别和方式上进行定制——从使用点击机制为报告选择不同的选项一直到创建出现在产品中的定制报告。
- 我可以轻松地与同事分享我的工作吗？
- 是的。 这将取决于您想如何与他们分享。 PDF、PPT、RTF、网络浏览器 (JMP Live) 或 JMP Clinical 审查/模板（如果他们可以访问 JMP Clinical）。
- 您可以创建 PDF、Doc 和 PPT 格式的报告吗？
- 是的。 有导出选项，用于从单个报告或从审查中收集报告创建静态报告
- 您可以在手机或 iPad 上查看 JMP Clinical 报告吗？
- 是的。 如果您将报告发布到 JMP Live，则可以在任何设备上的大多数 Web 浏览器上查看内容。 但我不建议在手机上查看此类内容，因为图表不会以有意义的方式调整大小。
- FDA 使用 JMP Clinical 吗？
- 是的。 事实上，它是所需培训对于从 1 级助理审查员到 2 级审查员的医务人员分类。
- 如果您想自定义报告中使用的配色方案，是否可以修改？
- 可以为单个图表更改以临时方式使用的配色方案，或者您可以为研究级别的任何报告设置它们。
- 这是直接从标准 SDTM 数据集运行，还是您需要定义/配置您自己的所有数据集和报告？
- 是的，标准的类似 SDTM 和/或类似 ADaM 的数据集。 也可以使用遵循 SDTM/ADaM 数据结构的自定义域。 如果数据集遵循 SDTM 或 ADaM 数据结构和规则，则无需定义或配置数据集或报告即可使用 JMP Clinical。
- 与上市后数据相比，JMP 是否更关注临床数据？
- JMP Clinical 专为正在进行的临床试验和已完成的临床试验而设计。 如果数据的格式/结构类似于临床数据，它可以用于上市后场景。 并非所有域都是必需的。 简单的人口统计学和不良事件数据实际上是遵循安全信号所需要的全部。 您提供的数据越多，您能做的就越多（更多报告和选项）。 通过包含 DSUR/PSUR 报告，人们可以将其用于上市后报告。
演示文稿的具体问题
- DSUR/PSUR 对正在进行的研究有用吗？
- 是的。 事实上，一些发起人使用类似 DSUR 的报告定期进行内部报告，那么为什么不将此报告用于此类活动呢？
- DSUR 和 PSUR 处于复合水平。 JMP Clinical 是否处理多项研究以生成 DSUR 和 PSUR 报告？
- 是的。 在 JMP Clinical 中，您可以合并研究，然后运行 DSUR/PSUR 报告。 如果所有治疗/化合物具有相同的名称，则它们将合并在一起，但如果它们的名称不同（或拼写不同），则会在报告中分开。 报告中不包括研究标识符，除非列出了不良事件。
- 对于 JMP Live 报告，我可以使用模板发布到组还是必须每次都指定？
- 无法将组保存到审阅模板。 因此，每次运行审阅模板（任何模板）时，如果您发布到 JMP Live，则必须指定组
- JMP Live 是否也可用于发布来自 PC-SAS 的一般 SAS 输出？
- JMP Live 可与 JMP、JMP Pro、JMP Genomics 和 JMP Clinical 一起使用。 这些是唯一可以发布到 JMP Live 的工具。 这意味着，如果您使用 JMP 访问 SAS，然后在 JMP 中创建报告，这可能是可行的。 但不是直接来自 PC-SAS。
- JMP Live 是否仅适用于 JMP Clinical 8，还是我们仍可将其与旧版本的 JMP Clinical 一起使用？
- 它仅在 JMP Clinical 8 中可用，因为这是 JMP Live 发布首次可用的版本。
- JMP Live 集成看起来是共享 JMP Clinical 报告的一种非常有用的方式。 哪些安全选项可用于限制对这些 Web 报告的访问？
- 有多种安全选项，包括限制发布到特定组、不同类型的身份验证以访问 JMP Live，甚至托管方式。 最好联系您当地的 JMP 销售团队，了解您对哪些安全选项感兴趣以及我们是否支持这些选项。
很高兴看到许多人参加了这次技术演讲活动，并了解了更多关于 JMP 开发团队为满足行业和监管机构需求而向 JMP Clinical 添加的内容。 它代表了未来几年将要实现的许多步骤，不仅可以实现 JMP Clinical 的现代化，还可以帮助实现临床试验审查、分析和监测方式的现代化。
