Actualizaciones de modernización en JMP Clinical: un seguimiento
Fue genial ver a muchas personas asistir al reciente evento Technically Speaking para conocer las actualizaciones de Clínica JMP que ayudan a nuestros usuarios a mantenerse al día con las necesidades de la industria y las agencias reguladoras. Representó un paso de muchos que vendrán en los próximos años no solo para modernizar JMP Clinical, sino también para ayudar a modernizar la forma en que se revisan, analizan y monitorean los ensayos clínicos.
Durante la presentación, tuvimos muchas preguntas y no pudimos responderlas todas. Por lo tanto, los estamos abordando en esta publicación de blog. Para saber qué se modernizó exactamente en JMP Clinical, consulte la grabación del evento.
Preguntas generales
- Soy un escritor médico: ¿qué tan fácil es extraer información para las narrativas de los pacientes?
- JMP Clinical agregará la información seleccionada en el cuadro de diálogo de opciones y la insertará automáticamente en una descripción del paciente según la plantilla de descripción elegida dentro de la aplicación.
- ¿Puede JMP Clinical ayudar con la calidad de los datos y la detección de fraudes?
- Sí, hay informes específicos que analizan la integridad de los datos desde el punto de vista de comparación de un sitio a otro, así como un informe de monitoreo basado en el riesgo que también se encuentra a nivel del sitio.
- ¿Se puede personalizar JMP Clinical? ¿O es lo que ves es lo que obtienes?
- Sí, se puede personalizar en una variedad de niveles y formas, desde elegir diferentes opciones para el informe utilizando un mecanismo de apuntar y hacer clic hasta crear un informe personalizado para que aparezca dentro del producto.
- ¿Puedo compartir fácilmente mi trabajo con mis colegas?
- Sí. Dependerá de cómo quieras compartir con ellos. PDF, PPT, RTF, navegador web (JMP Live) o revisión/plantilla de JMP Clinical (si tienen acceso a JMP Clinical).
- ¿Puede crear formatos PDF, Doc y PPT para informes?
- Sí. Hay opciones de exportación para crear informes estáticos a partir de un informe individual o la recopilación de informes de una revisión.
- ¿Puede ver los informes clínicos de JMP en su teléfono o iPad?
- Sí. Si publica los informes en JMP Live, el contenido se puede ver en la mayoría de los navegadores web en cualquier dispositivo. Pero no recomiendo ver dicho contenido en un teléfono porque los gráficos no cambiarán de tamaño de manera significativa.
- ¿La FDA utiliza JMP Clinical?
- Sí. De hecho, es entrenamiento requerido para la clasificación de un oficial médico del nivel 1, revisor asociado al nivel 2, revisor.
- Si desea personalizar los esquemas de color utilizados en los informes, ¿se puede modificar?
- Es posible cambiar los esquemas de color utilizados de manera ad hoc para un solo gráfico, o puede configurarlos para cualquier informe a nivel de estudio.
- ¿Esto se ejecuta directamente desde conjuntos de datos SDTM estándar, o necesita definir/configurar todos sus propios conjuntos de datos e informes?
- Sí, conjuntos de datos estándar tipo SDTM y/o tipo ADaM. También se pueden utilizar dominios personalizados que siguen la estructura de datos SDTM/ADaM. No necesita definir o configurar los conjuntos de datos o informes para usar JMP Clinical si los conjuntos de datos siguen las reglas y la estructura de datos SDTM o ADaM.
- ¿Es cierto que JMP se trata más de datos clínicos en comparación con los datos posteriores a la comercialización?
- JMP Clinical fue diseñado para ensayos clínicos en curso, así como para ensayos clínicos finalizados. Se puede utilizar en un escenario posterior a la comercialización si los datos están formateados/estructurados como los datos clínicos. No todos los dominios son necesarios. La demografía simple y los datos de eventos adversos son realmente todo lo que se necesita para seguir las señales de seguridad. Cuantos más datos proporcione, más podrá hacer (más informes y opciones). Y con la inclusión del informe DSUR/PSUR, uno puede usarlo para informes posteriores a la comercialización.
Preguntas específicas de la presentación
- ¿DSUR/PSUR es útil para estudios en curso?
- Sí. De hecho, algunos patrocinadores usan un informe similar a DSUR para informes internos en intervalos regulares, entonces, ¿por qué no usar este informe para tal actividad?
- DSUR y PSUR están a nivel compuesto. ¿JMP Clinical maneja múltiples estudios para generar informes DSUR y PSUR?
- Sí. Dentro de JMP Clinical, puede combinar estudios y luego ejecutar el informe DSUR/PSUR. Todos los tratamientos/compuestos se combinarán si tienen el mismo nombre, pero se separarán dentro del informe si se nombran de manera diferente (o se escriben de manera diferente). Los identificadores de los estudios no se incluyen en el informe, excepto cuando se enumeran los eventos adversos.
- Para los informes de JMP Live, ¿puedo usar plantillas para publicar en grupos o tengo que especificarlas cada vez?
- Los grupos no se pueden guardar en una plantilla de revisión. Por lo tanto, cada vez que ejecute una plantilla de revisión (cualquier plantilla), deberá especificar los grupos si publica en JMP Live
- ¿Se puede usar JMP Live para publicar salidas SAS generales desde PC-SAS también?
- JMP Live se puede utilizar con JMP, JMP Pro, JMP Genomics y JMP Clinical. Estas son las únicas herramientas que pueden publicar en JMP Live. Eso significa que si usa JMP para obtener acceso a SAS y luego crea un informe dentro de JMP, podría ser posible. Pero no directamente desde PC-SAS.
- ¿JMP Live está disponible solo para JMP Clinical 8 o podemos seguir usándolo con una versión anterior de JMP Clinical?
- Solo está disponible en JMP Clinical 8, ya que esa es la versión que JMP Live publicó por primera vez.
- La integración de JMP Live parece una forma muy útil de compartir informes de JMP Clinical. ¿Qué opciones de seguridad están disponibles para limitar el acceso a esos informes web?
- Hay una variedad de opciones de seguridad que van desde limitar la publicación a ciertos grupos, diferentes tipos de autenticación para obtener acceso a JMP Live e incluso cómo se aloja. Probablemente sea mejor ponerse en contacto con su equipo de ventas local de JMP para averiguar qué opciones de seguridad le interesan y si las admitimos.
Fue genial ver a muchas personas asistir a este evento Technically Speaking y aprender más sobre lo que el equipo de desarrollo de JMP ha agregado a JMP Clinical para mantenerse al día con las necesidades de la industria y las agencias reguladoras. Representó un paso de muchos que vendrán en los próximos años no solo para modernizar JMP Clinical, sino también para ayudar a modernizar la forma en que se revisan, analizan y monitorean los ensayos clínicos.
