JMPクリニカルの最新化の更新：フォローアップ
最近のTechnicallySpeakingイベントに多くの人が参加して、 JMPクリニカルこれは、ユーザーが業界や規制当局のニーズに対応するのに役立ちます。 これは、JMPクリニカルを最新化するだけでなく、臨床試験のレビュー、分析、および監視方法の最新化を支援するために、今後数年間に予定されている多くのステップの1つを表しています。
発表会ではたくさんの質問があり、全部答えることはできませんでした。 したがって、このブログ投稿でそれらに対処しています。 JMPクリニカルで正確に近代化されたものについて学ぶには、イベントの記録。
一般的な質問
- 私はメディカルライターです。患者の説明のために情報を抽出するのはどれほど簡単ですか？
- JMP Clinicalは、オプションダイアログで選択された情報を集約し、アプリケーション内で選択されたナラティブテンプレートに応じて、患者のナラティブに自動的に挿入します。
- JMPクリニカルはデータ品質と不正検出に役立ちますか？
- はい。サイト間のデータの整合性を比較の観点から見た特定のレポートと、サイトレベルのリスクベースの監視レポートがあります。
- JMPクリニカルはカスタマイズできますか？ それともあなたが見るものはあなたが得るものですか？
- はい。ポイントアンドクリックメカニズムを使用してレポートにさまざまなオプションを選択することから、製品内に表示するカスタムレポートを作成することまで、さまざまなレベルと方法でカスタマイズできます。
- 自分の仕事を同僚と簡単に共有できますか？
- はい。 それはあなたが彼らとどのように共有したいかによります。 PDF、PPT、RTF、Webブラウザ（JMPライブ）またはJMPクリニカルレビュー/テンプレート（JMPクリニカルにアクセスできる場合）。
- レポート用のPDF、Doc、PPT形式を作成できますか？
- はい。 個々のレポートから静的レポートを作成するためのエクスポートオプション、またはレビューからのレポートのコレクションがあります
- JMPクリニカルレポートを携帯電話またはiPadで表示できますか？
- はい。 レポートをJMPLiveに公開すると、コンテンツはどのデバイスのほとんどのWebブラウザーでも表示できます。 ただし、グラフのサイズが意味のある方法で変更されないため、このようなコンテンツを電話で表示することはお勧めしません。
- JMPクリニカルはFDAによって使用されていますか？
- はい。 実際、それは必要なトレーニングレベル1のアソシエートレビュアーからレベル2のレビュアーへの医療責任者の分類。
- レポートで使用される配色をカスタマイズしたい場合、それを変更できますか？
- 単一のグラフに対してアドホックな方法で使用される配色を変更することも、調査レベルで任意のレポートに設定することもできます。
- これは標準のSDTMデータセットから直接実行されますか、それとも独自のデータセットとレポートをすべて定義/構成する必要がありますか？
- はい、標準のSDTMのようなおよび/またはADaMのようなデータセットです。 SDTM/ADaMデータ構造に従ったカスタムドメインも使用できます。 データセットがSDTMまたはADaMのデータ構造とルールに従っている場合は、JMPクリニカルを使用するためにデータセットまたはレポートを定義または構成する必要はありません。
- JMPは、市販後のデータと比較して、臨床データに関するものであるというのは本当ですか？
- JMP Clinicalは、進行中の臨床試験と完了した臨床試験のために設計されました。 データが臨床データのようにフォーマット/構造化されている場合は、市販後のシナリオで使用できます。 すべてのドメインが必要なわけではありません。 安全信号を追跡するために必要なのは、単純な人口統計と有害事象データだけです。 より多くのデータを提供すればするほど、より多くのことができるようになります（より多くのレポートとオプション）。 また、DSUR / PSURレポートを含めることで、それを市販後のレポートに使用できます。
プレゼンテーション固有の質問
- DSUR / PSURは進行中の研究に役立ちますか？
- はい。 実際、一部のスポンサーは定期的に内部レポートにDSURのようなレポートを使用しているので、このようなアクティビティにこのレポートを使用してみませんか？
- DSURとPSURは複合レベルです。 JMPクリニカルはDSURおよびPSURレポートを生成するために複数の研究を処理しますか？
- はい。 JMP Clinical内では、研究を組み合わせてからDSUR/PSURレポートを実行できます。 すべての処理/化合物は、同じ名前の場合は結合されますが、名前が異なる（またはスペルが異なる）場合はレポート内で区切られます。 有害事象が記載されている場合を除き、研究識別子はレポートに含まれていません。
- JMPライブレポートの場合、グループに公開するためにテンプレートを使用できますか、それとも毎回指定する必要がありますか？
- グループをレビューテンプレートに保存することはできません。 したがって、レビューテンプレート（任意のテンプレート）を実行するたびに、JMPLiveに公開する場合はグループを指定する必要があります。
- JMP Liveを使用して、PC-SASからの一般的なSAS出力を公開することもできますか？
- JMP Liveは、JMP、JMP Pro、JMP Genomics、およびJMPClinicalで使用できます。 これらは、JMPLiveに公開できる唯一のツールです。 つまり、JMPを使用してSASにアクセスし、JMP内でレポートを作成すると、それが可能になる可能性があります。 ただし、PC-SASから直接ではありません。
- JMPLiveはJMPClinical8でのみ使用できますか、それとも古いバージョンのJMP Clinicalでも使用できますか？
- JMP Live Publishingが最初に利用可能になったバージョンであるため、JMPClinical8でのみ利用可能です。
- JMP Live統合は、JMPClinicalからのレポートを共有するための非常に便利な方法のように見えます。 これらのWebレポートへのアクセスを制限するために利用できるセキュリティオプションは何ですか？
- 公開を特定のグループに制限することから、JMP Liveにアクセスするためのさまざまな種類の認証、さらにはそれがどのようにホストされるかまで、さまざまなセキュリティオプションがあります。 おそらく、最寄りのJMP営業チームに連絡して、関心のあるセキュリティオプションと、それらをサポートしているかどうかを確認することをお勧めします。
多くの人々がこのテクニカルスピーキングイベントに参加し、業界や規制当局のニーズに対応するためにJMP開発チームがJMPクリニカルに追加したものについて学ぶことができて良かったです。 これは、JMPクリニカルを最新化するだけでなく、臨床試験のレビュー、分析、および監視方法の最新化を支援するために、今後数年間に予定されている多くのステップを表しています。
