JMP Clinical 的現代化更新：後續行動
很高興看到很多人參加最近的技術演講活動來了解更新JMP臨床幫助我們的用戶滿足行業和監管機構的需求。 它代表了未來幾年將採取的眾多舉措之一，不僅使 JMP Clinical 現代化，而且還幫助實現臨床試驗的審查、分析和監控方式現代化。
在演示過程中，我們提出了許多問題，但我們無法全部回答。 因此，我們將在這篇文章中討論這些問題。 要了解 JMP Clinical 的具體現代化內容，請查看事件的記錄。
一般的問題
- 我是一名醫學作家 - 為患者敘述提取資訊有多容易？
- JMP Clinical 將聚合選項對話框中選擇的信息，並根據應用程式中選擇的敘述模板自動將其插入患者敘述中
- JMP Clinical 能否協助提升資料品質和詐欺偵測？
- 是的，有一些特定的報告從站點到站點比較的角度查看資料完整性，以及站點層級的基於風險的監控報告。
- JMP Clinical 可以客製化嗎？ 或所見即所得？
- 是的，它可以透過多種層級和方式進行自訂 - 從使用點擊機制為報表選擇不同選項，一直到建立顯示在產品中的自訂報表。
- 我可以輕鬆地與同事分享我的工作嗎？
- 是的。 這將取決於您想如何與他們分享。 PDF、PPT、RTF、網頁瀏覽器 (JMP Live) 或 JMP Clinical 審查/範本（如果他們有權存取 JMP Clinical）。
- 您可以建立 PDF、Doc 和 PPT 格式的報告嗎？
- 是的。 有匯出選項可用於從單一報表或審查中的報表集合建立靜態報表
- 您可以在手機或 iPad 上查看 JMP 臨床報告嗎？
- 是的。 如果您將報告發佈到 JMP Live，則可以在任何裝置上的大多數 Web 瀏覽器上查看內容。 但我不建議在手機上查看此類內容，因為圖表不會以有意義的方式調整大小。
- FDA 使用 JMP Clinical 嗎？
- 是的。 事實上，它是所需培訓用於將醫護人員從 1 級（助理審查員）分級至 2 級（審查員）。
- 如果您想自訂報告中使用的配色方案，可以修改嗎？
- 可以變更以臨時方式用於單一圖表的配色方案，或者您可以在研究層級為任何報告設定它們。
- 它是直接從標準 SDTM 資料集運行，還是需要定義/配置您自己的所有資料集和報告？
- 是的，標準的 SDTM 類別和/或 ADaM 類別資料集。 也可以使用遵循 SDTM/ADaM 資料結構的自訂域。 如果資料集遵循 SDTM 或 ADaM 資料結構和規則，則無需定義或配置資料集或報告即可使用 JMP Clinical。
- 與上市後數據相比，JMP 真的更關注臨床數據嗎？
- JMP Clinical 專為正在進行的臨床試驗以及已完成的臨床試驗而設計。 如果數據的格式/結構類似於臨床數據，則它可以用於上市後場景。 並非所有網域都是必需的。 簡單的人口統計和不良事件資料實際上就是遵循安全訊號所需的全部資料。 您提供的數據越多，您可以做的事情就越多（更多的報告和選項）。 透過包含 DSUR/PSUR 報告，人們可以將其用於上市後報告。
簡報的具體問題
- DSUR/PSUR 對正在進行的研究有用嗎？
- 是的。 事實上，一些發起人定期使用類似 DSUR 的報告進行內部報告，那麼為什麼不使用此報告進行此類活動呢？
- DSUR 和 PSUR 處於複合等級。 JMP Clinical 是否處理多項研究來產生 DSUR 和 PSUR 報告？
- 是的。 在 JMP Clinical 中，您可以合併研究，然後執行DSUR/PSUR 報告。 如果所有治療/化合物具有相同的名稱，則它們將被合併，但如果它們的名稱不同（或拼寫不同），則它們將在報告中分開。 除列出不良事件外，研究識別碼不包含在報告中。
- 對於 JMP Live 報表，我可以使用範本發佈到群組嗎？還是每次都必須指定它們？
- 無法將群組儲存至審閱範本。 因此，每次執行審閱範本（任何範本）時，如果發佈到 JMP Live，則必須指定群組
- JMP Live 是否也可用於發佈 PC-SAS 的通用 SAS 輸出？
- JMP Live 可與 JMP、JMP Pro、JMP Genomics 和 JMP Clinical 一起使用。 這些是唯一可以發佈到 JMP Live 的工具。 這表示如果您使用 JMP 存取 SAS，然後在 JMP 中建立報表，則可能是可行的。 但不是直接來自 PC-SAS。
- JMP Live 是否僅適用於 JMP Clinical 8，還是我們仍然可以將其與舊版本的 JMP Clinical 一起使用？
- 它僅在 JMP Clinical 8 中可用，因為這是 JMP Live 發布首次提供的版本。
- JMP Live 整合看起來是共享 JMP Clinical 報告的一種非常有用的方法。 有哪些安全選項可用於限制對這些網路報告的存取？
- 有多種安全選項，從限制發佈到某些群組、訪問 JMP Live 的不同類型的身份驗證，甚至它的託管方式。 最好與您當地的 JMP 銷售團隊聯繫，以了解您對哪些安全選項感興趣以及我們是否支援它們。
很高興看到許多人參加這次技術演講活動，並詳細了解 JMP 開發團隊為滿足行業和監管機構的需求而向 JMP Clinical 中添加的內容。 它代表了未來幾年將採取的許多舉措，不僅使 JMP Clinical 現代化，而且還幫助實現臨床試驗的審查、分析和監控方式現代化。
