JMP Clinical의 현대화 업데이트 : 후속 조치
많은 사람들이 최근 Technically Speaking 이벤트에 참석하여 업데이트에 대해 알아 보는 것을 볼 수있어서 좋았습니다. JMP 임상 사용자가 산업 및 규제 기관의 요구 사항을 따라갈 수 있도록 도와줍니다. 이는 JMP Clinical을 현대화 할뿐만 아니라 임상 시험을 검토, 분석 및 모니터링하는 방법을 현대화하는 데 도움이 될 향후 몇 년 내에 다가올 많은 것 중 한 단계를 나타냅니다.
프레젠테이션을하는 동안 질문이 많았지 만 모두 대답 할 수 없었습니다. 그래서 우리는이 블로그 포스트에서 그것들을 다루고 있습니다. JMP Clinical에서 정확히 현대화 된 사항에 대해 알아 보려면 이벤트 기록.
일반적인 질문들
- 나는 의학 작가입니다. 환자 이야기를위한 정보를 추출하는 것이 얼마나 쉬운가요?
- JMP Clinical은 옵션 대화 상자에서 선택한 정보를 집계하고 응용 프로그램에서 선택한 설명 템플릿에 따라 환자 설명에 자동으로 삽입합니다.
- JMP Clinical이 데이터 품질 및 사기 탐지에 도움이 될 수 있습니까?
- 예, 사이트 간 비교 관점에서 데이터 무결성을 확인하는 특정 보고서와 사이트 수준의 위험 기반 모니터링 보고서도 있습니다.
- JMP Clinical을 사용자 지정할 수 있습니까? 아니면 당신이 보는 것이 당신이 얻는 것입니까?
- 예, 포인트 앤 클릭 메커니즘을 사용하여 보고서에 대한 다양한 옵션을 선택하는 것부터 제품에 표시 할 사용자 지정 보고서를 만드는 것까지 다양한 수준과 방법으로 사용자 지정할 수 있습니다.
- 내 작업을 동료와 쉽게 공유 할 수 있습니까?
- 예. 공유하는 방법에 따라 다릅니다. PDF, PPT, RTF, 웹 브라우저 (JMP Live) 또는 JMP 임상 검토 / 템플릿 (JMP Clinical에 대한 액세스 권한이있는 경우).
- 보고를 위해 PDF, Doc 및 PPT 형식을 만들 수 있습니까?
- 예. 개별 보고서 또는 검토 보고서 모음에서 정적 보고서를 생성하는 내보내기 옵션이 있습니다.
- 휴대폰이나 iPad에서 JMP 임상 보고서를 볼 수 있습니까?
- 예. 보고서를 JMP Live에 게시하면 모든 장치의 대부분의 웹 브라우저에서 콘텐츠를 볼 수 있습니다. 그러나 그래프의 크기가 의미있는 방식으로 조정되지 않으므로 휴대폰에서 이러한 콘텐츠를 보는 것은 권장하지 않습니다.
- FDA는 JMP Clinical을 사용합니까?
- 예. 사실, 그것은 필수 교육 레벨 1, 준 검토 자에서 레벨 2, 검토 자까지 의료 책임자를 분류합니다.
- 보고서에 사용되는 색 구성표를 사용자 지정하려는 경우 수정할 수 있습니까?
- 단일 그래프에 대해 임시 방식으로 사용되는 색 구성표를 변경하거나 연구 수준의 모든 보고서에 대해 설정할 수 있습니다.
- 표준 SDTM 데이터 세트에서 직접 실행됩니까, 아니면 모든 데이터 세트 및 보고서를 정의 / 구성해야합니까?
- 예, 표준 SDTM 유사 및 / 또는 ADaM 유사 데이터 세트. SDTM / ADaM 데이터 구조를 따르는 사용자 지정 도메인도 사용할 수 있습니다. 데이터 세트가 SDTM 또는 ADaM 데이터 구조 및 규칙을 따르는 경우 JMP Clinical을 사용하기 위해 데이터 세트 또는 보고서를 정의하거나 구성 할 필요가 없습니다.
- JMP가 시판 후 데이터에 비해 임상 데이터에 더 가깝다는 것이 사실입니까?
- JMP Clinical은 진행중인 임상 시험과 완료된 임상 시험을 위해 설계되었습니다. 데이터가 임상 데이터와 같이 형식화 / 구조화 된 경우 시판 후 시나리오에서 사용할 수 있습니다. 모든 도메인이 필요한 것은 아닙니다. 간단한 인구 통계 및 이상 반응 데이터는 안전 신호를 따르는 데 필요한 모든 것입니다. 더 많은 데이터를 제공할수록 더 많은 작업을 수행 할 수 있습니다 (더 많은 보고서 및 옵션). 또한 DSUR / PSUR 보고서를 포함하여 시판 후보고에 사용할 수 있습니다.
프레젠테이션 관련 질문
- DSUR / PSUR은 지속적인 연구에 유용합니까?
- 예. 실제로 일부 스폰서는 정기적으로 내부보고를 위해 DSUR과 같은 보고서를 사용하므로 이러한 활동에이 보고서를 사용하지 않는 이유는 무엇입니까?
- DSUR 및 PSUR은 복합 수준입니다. JMP Clinical은 DSUR 및 PSUR 보고서를 생성하기 위해 여러 연구를 처리합니까?
- 예. JMP Clinical 내에서 연구를 결합한 다음 DSUR / PSUR 보고서를 실행할 수 있습니다. 모든 처리 / 복합체는 이름이 같지만 이름이 다르거 나 철자가 다른 경우 보고서 내에서 분리 된 경우 결합됩니다. 연구 식별자는 유해 사례가 나열된 경우를 제외하고는 보고서에 포함되지 않습니다.
- JMP Live 보고서의 경우 템플릿을 사용하여 그룹에 게시 할 수 있습니까? 아니면 매번 지정해야합니까?
- 그룹은 검토 템플릿에 저장할 수 없습니다. 따라서 검토 템플릿 (모든 템플릿)을 실행할 때마다 JMP Live에 게시하는 경우 그룹을 지정해야합니다.
- JMP Live를 사용하여 PC-SAS의 일반 SAS 출력도 게시 할 수 있습니까?
- JMP Live는 JMP, JMP Pro, JMP Genomics 및 JMP Clinical과 함께 사용할 수 있습니다. JMP Live에 게시 할 수있는 유일한 도구입니다. 즉, JMP를 사용하여 SAS에 액세스 한 다음 JMP 내에서 보고서를 생성하면 가능할 수 있습니다. 그러나 PC-SAS에서 직접적으로는 아닙니다.
- JMP Live는 JMP Clinical 8에서만 사용할 수 있습니까? 아니면 이전 버전의 JMP Clinical에서 계속 사용할 수 있습니까?
- JMP Live 게시가 처음 제공된 버전이므로 JMP Clinical 8에서만 사용할 수 있습니다.
- JMP Live 통합은 JMP Clinical의 보고서를 공유하는 매우 유용한 방법처럼 보입니다. 이러한 웹 보고서에 대한 액세스를 제한하기 위해 사용할 수있는 보안 옵션은 무엇입니까?
- 게시를 특정 그룹으로 제한하는 것, JMP Live에 대한 액세스 권한을 얻기위한 다양한 유형의 인증, 심지어 호스팅 방법까지 다양한 보안 옵션이 있습니다. 관심있는 보안 옵션과 지원 여부를 알아 보려면 현지 JMP 영업 팀에 연결하는 것이 가장 좋습니다.
많은 사람들이이 Technically Speaking 이벤트에 참석하고 업계 및 규제 기관의 요구 사항을 충족하기 위해 JMP Clinical에 JMP 개발 팀이 추가 한 내용에 대해 자세히 알아볼 수있어서 좋았습니다. JMP Clinical을 현대화 할뿐만 아니라 임상 시험을 검토, 분석 및 모니터링하는 방법을 현대화하는 데 도움이 될 것입니다.
