JMP Clinical的现代化更新：后续活动
很高兴看到很多人参加了最近的技术演讲活动，以了解有关JMP临床帮助我们的用户满足行业和监管机构的需求。 它代表了未来几年将迈出的许多步骤，不仅使JMP Clinical现代化，而且还有助于使临床试验的审查，分析和监控方式现代化。
在演示过程中，我们有很多问题，我们无法全部回答。 因此，我们将在此博客文章中解决这些问题。 要了解在JMP Clinical中到底是什么进行了现代化改造，请查看事件的记录。
一般的问题
- 我是医学作家-为患者叙述提取信息有多容易？
- JMP Clinical将汇总在选项对话框中选择的信息，并根据在应用程序中选择的叙述模板自动将其插入到患者叙述中
- JMP Clinical可以提供数据质量和欺诈检测方面的帮助吗？
- 是的，有一些特定的报告从站点到站点比较的角度来看数据完整性，以及在站点级别的基于风险的监视报告。
- 可以定制JMP Clinical吗？ 还是您所看到的就是您得到的？
- 是的，它可以在各种级别和方式上进行自定义-从使用点击机制为报告选择不同的选项，一直到创建在产品中显示的自定义报告。
- 我可以轻松地与同事分享我的工作吗？
- 是的。 这将取决于您想如何与他们共享。 PDF，PPT，RTF，Web浏览器（JMP Live）或JMP Clinical审查/模板（如果他们可以访问JMP Clinical）。
- 您可以创建PDF，Doc和PPT格式进行报告吗？
- 是的。 有用于从单个报告创建静态报告或来自审阅报告集合的导出选项
- 您可以在手机或iPad上查看JMP临床报告吗？
- 是的。 如果将报告发布到JMP Live，则可以在大多数Web浏览器上的任何设备上查看内容。 但我不建议您在手机上查看此类内容，因为图表不会以有意义的方式调整大小。
- FDA是否使用JMP Clinical？
- 是的。 其实是所需的培训用于将医务人员从1级，助理审阅者到2级审阅者进行分类。
- 如果要自定义报告中使用的配色方案，可以修改吗？
- 可以为单个图表更改临时使用的配色方案，也可以在研究级别为任何报告设置它们。
- 这是否直接从标准SDTM数据集运行，还是您需要定义/配置所有自己的数据集和报告？
- 是的，类似SDTM和/或类似ADaM的标准数据集。 也可以使用遵循SDTM / ADaM数据结构的自定义域。 如果数据集遵循SDTM或ADaM数据结构和规则，则无需定义或配置数据集或报告即可使用JMP Clinical。
- 与上市后的数据相比，JMP是否真的更多地涉及临床数据？
- JMP Clinical专为进行中的临床试验以及已完成的临床试验而设计。 如果数据像临床数据一样格式化/结构化，则可以在上市后方案中使用。 并非所有域都是必需的。 遵循安全信号实际上仅需要简单的人口统计和不良事件数据。 您提供的数据越多，您可以做的越多（更多的报告和选项）。 并且由于包含了DSUR / PSUR报告，因此可以将其用于上市后报告。
演讲特定问题
- DSUR / PSUR对正在进行的研究有用吗？
- 是的。 实际上，一些赞助商会定期使用类似DSUR的报告进行内部报告，那么为什么不使用此报告进行此类活动呢？
- DSUR和PSUR处于复合级别。 JMP Clinical是否处理多项研究以生成DSUR和PSUR报告？
- 是的。 在JMP Clinical中，您可以合并研究，然后运行DSUR / PSUR报告。 如果所有处理/化合物具有相同的名称，则将合并在一起，但如果名称不同（或拼写不同），则将在报告中分开。 除列出不良事件外，研究标识符不包括在报告中。
- 对于JMP Live报表，我可以使用模板发布到组吗？还是必须每次都指定模板？
- 组无法保存到审阅模板。 因此，每次运行审阅模板（任何模板）时，如果您发布到JMP Live，则必须指定组。
- 是否可以使用JMP Live从PC-SAS发布常规SAS输出？
- JMP Live可以与JMP，JMP Pro，JMP Genomics和JMP Clinical一起使用。 这些是可以发布到JMP Live的唯一工具。 这意味着，如果您使用JMP来访问SAS，然后在JMP中创建报告，则有可能。 但不是直接来自PC-SAS。
- JMP Live是否仅可用于JMP Clinical 8，还是可以与较旧版本的JMP Clinical一起使用？
- 它仅在JMP Clinical 8中可用，因为那是JMP Live发布首次发布的版本。
- JMP Live集成看起来是共享JMP Clinical报告的一种非常有用的方法。 有哪些安全选项可用来限制对那些Web报告的访问？
- 有多种安全选项，范围包括将发布限制到某些组，不同类型的身份验证以访问JMP Live，甚至托管方式。 最好与您当地的JMP销售团队联系，以找出您感兴趣的安全选项以及我们是否支持它们。
很高兴看到很多人参加此技术演讲活动，并了解有关JMP开发团队为满足行业和监管机构需求而在JMP Clinical中添加的内容的更多信息。 它代表了未来几年将要迈出的许多步骤，不仅使JMP Clinical现代化，而且还有助于使临床试验的审查，分析和监视方式现代化。
