JMP Clinical的現代化更新：後續活動
很高興看到很多人參加了最近的技術演講活動，以了解有關JMP臨床幫助我們的用戶滿足行業和監管機構的需求。 它代表了未來幾年將邁出的許多步驟，不僅使JMP Clinical現代化，而且還有助於使臨床試驗的審查，分析和監控方式現代化。
在演示過程中，我們有很多問題，我們無法全部回答。 因此，我們將在此博客文章中解決這些問題。 要了解在JMP Clinical中到底是什麼進行了現代化改造，請查看事件的記錄。
一般的問題
- 我是醫學作家-為患者敘述提取信息有多容易？
- JMP Clinical將匯總在選項對話框中選擇的信息，並根據在應用程序中選擇的敘述模板自動將其插入到患者敘述中
- JMP Clinical可以幫助改善數據質量和欺詐檢測嗎？
- 是的，有一些特定的報告從站點到站點比較的角度來看數據完整性，以及在站點級別的基於風險的監視報告。
- 可以定制JMP Clinical嗎？ 還是您所看到的就是您得到的？
- 是的，它可以在各種級別和方式上進行自定義-從使用點擊機制為報告選擇不同的選項，一直到創建在產品中顯示的自定義報告。
- 我可以輕鬆地與同事分享我的工作嗎？
- 是的。 這將取決於您想如何與他們共享。 PDF，PPT，RTF，Web瀏覽器（JMP Live）或JMP Clinical審查/模板（如果他們可以訪問JMP Clinical）。
- 您可以創建PDF，Doc和PPT格式進行報告嗎？
- 是的。 有用於從單個報告創建靜態報告或來自審閱報告集合的導出選項
- 您可以在手機或iPad上查看JMP臨床報告嗎？
- 是的。 如果將報告發佈到JMP Live，則可以在大多數Web瀏覽器上的任何設備上查看內容。 但我不建議您在手機上查看此類內容，因為圖表不會以有意義的方式調整大小。
- FDA是否使用JMP Clinical？
- 是的。 其實是所需的培訓用於將醫務人員從1級，助理審閱者到2級審閱者進行分類。
- 如果要自定義報告中使用的配色方案，可以修改嗎？
- 可以為單個圖表更改臨時使用的配色方案，也可以在研究級別為任何報告設置它們。
- 這是否直接從標準SDTM數據集運行，還是需要定義/配置所有自己的數據集和報告？
- 是的，類似SDTM和/或類似ADaM的標準數據集。 也可以使用遵循SDTM / ADaM數據結構的自定義域。 如果數據集遵循SDTM或ADaM數據結構和規則，則無需定義或配置數據集或報告即可使用JMP Clinical。
- 與上市後的數據相比，JMP是否真的更多地涉及臨床數據？
- JMP Clinical專為進行中的臨床試驗以及已完成的臨床試驗而設計。 如果數據像臨床數據一樣格式化/結構化，則可以在上市後方案中使用。 並非所有域都是必需的。 遵循安全信號實際上僅需要簡單的人口統計和不良事件數據。 您提供的數據越多，您可以做的越多（更多的報告和選項）。 並且由於包含了DSUR / PSUR報告，因此可以將其用於上市後報告。
演講特定問題
- DSUR / PSUR對正在進行的研究有用嗎？
- 是的。 實際上，一些贊助商會定期使用類似DSUR的報告進行內部報告，那麼為什麼不使用此報告進行此類活動呢？
- DSUR和PSUR處於復合級別。 JMP Clinical是否處理多項研究以生成DSUR和PSUR報告？
- 是的。 在JMP Clinical中，您可以合併研究，然後運行DSUR / PSUR報告。 如果所有處理/化合物具有相同的名稱，則將合併在一起，但如果名稱不同（或拼寫不同），則將在報告中分開。 除列出不良事件外，研究標識符不包括在報告中。
- 對於JMP Live報表，我可以使用模板發佈到組嗎？還是必須每次都指定模板？
- 組無法保存到審閱模板。 因此，每次運行審閱模板（任何模板）時，如果您發佈到JMP Live，則必須指定組。
- 是否可以使用JMP Live從PC-SAS發布常規SAS輸出？
- JMP Live可以與JMP，JMP Pro，JMP Genomics和JMP Clinical一起使用。 這些是可以發佈到JMP Live的唯一工具。 這意味著，如果您使用JMP來訪問SAS，然後在JMP中創建報告，則有可能。 但不是直接來自PC-SAS。
- JMP Live是否僅可用於JMP Clinical 8，還是可以與較舊版本的JMP Clinical一起使用？
- 它僅在JMP Clinical 8中可用，因為那是JMP Live發布首次提供的版本。
- JMP Live集成看起來是共享JMP Clinical報告的一種非常有用的方法。 有哪些安全選項可用來限制對那些Web報告的訪問？
- 有多種安全選項，範圍包括將發布限製到某些組，不同類型的身份驗證以訪問JMP Live，甚至託管方式。 最好與您當地的JMP銷售團隊聯繫，以找出您感興趣的安全選項以及我們是否支持它們。
很高興看到很多人參加此技術演講活動，並了解有關JMP開發團隊為滿足行業和監管機構需求而在JMP Clinical中添加的內容的更多信息。 它代表了未來幾年將要邁出的許多步驟，不僅使JMP Clinical現代化，而且還有助於使臨床試驗的審查，分析和監視方式現代化。
