这篇文章引用了JMP Clinical v4.1,并且不需要。 请考虑编辑版本号
链接到帖子: (用JMP Clinical 4.1检测药物引起的肝损伤)
经过kelci_miclaus
https://community.jmp.com/t5/JMP-Blog/Detecting-drug-ductive-liver-injury-with-JMP-Clinical-4-1/ba-p/30348
在我以前的文章中,我重点介绍了最新的JMP Clinical版本中的一些新功能,这些功能用于临床发现分析(在Suuss博士的帮助下)。 我没有使用我最喜欢的报价之一,哦,你去的地方;因此,只要将其从我的系统中删除,就可以了! “你会成功吗?是的! 的确,您会的! (保证98%和¾%。)我必须说苏斯博士生活在一个乐观的世界中。 如果我们能够在临床试验中获得如此高的成功率! 很多时候,临床试验以失败告终,安全性和有效性是最主要的违法者。 更糟糕的是,由于安全相关问题而不得不将药品撤出市场时。 戒断的主要原因仍然是药物引起的肝损伤(DILI),这主要是由于检测和诊断的复杂性以及此类事件的罕见发生(少至1 / 10,000)。 虽然通常在上市后才观察到真正的DILI,但您可以(并且应该)评估潜在肝毒性问题的安全性信号。 Hy Zimmerman因根据与时间相关的肝脏实验室测量结果与一套全面的患者资料相关的一套规则(Hy's Law)而闻名,从而能够及早发现可能致命的肝细胞损伤和肝损害(Zimmerman,死亡率为10-50%) 1978,1999)。 为此,JMP Clinical的Hy's Law筛选过程已成为最先进的工具,尤其是在我们最新版本中具有许多新功能的情况下。 这些分析在很大程度上基于FDA DILI指南和领域专家的基础上,着重强调了JMP Clinical的口头禅,通过分析驱动的可视化并深入到全面的患者资料/叙述和跨域安全信息中,标记出有趣/潜在的信号。 增强算法以标记潜在的Hy's Law案例的新工具包括简化的总胆红素和丙氨酸氨基转移酶筛选图(模仿FDA eDISH工具),肝脏检查和人口统计学的直方图分布,医学检查中标准的交互式表格以及肝测试峰相对于研究日绘制。 借助新的向下钻取选项来绘制带注释的时程档案和肝脏实验室移动图和表格,现在比以往任何时候都更容易应用标准化的工作流来检测潜在的DILI:可视化所有患者的峰值肝脏实验室值,并按时间标记相关算法来检测海斯定律的相关案例。 评估治疗组之间转氨酶测试发生率的差异。 报告已标记的肝脏升高计数和严重性表格。 向下钻取单个时程和班次图。 深入了解全面的患者资料,病史,叙述以及进一步的跨域聚类和数据趋势。 请参见下面的屏幕快照,其中包含一些JMP Clinical 4.1中的新功能。
该消息有1条回复