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投稿へのリンク： （JMPクリニカル4.1による薬物誘発性肝障害の検出）
沿ってkelci_miclaus
https://community.jmp.com/t5/JMP-Blog/Detecting-drug-duced-liver-injury-with-JMP-Clinical-4-1/ba-p/30348
前回の投稿では、臨床所見分析のための最新のJMPクリニカルリリースの新機能のいくつかを強調しました（ドクタースースの少しの助けを借りて）。 私はOhthe Places You'llGoからの私のお気に入りの引用の1つを使用しませんでした。だから私のシステムからそれを取り除くために、ここに行きます！ 「そしてあなたは成功しますか？はい！ あなたは確かにそうするでしょう！ （98％と3/4％が保証されています。）」ドクター・スースは楽観的な世界に住んでいたと言わざるを得ません。 臨床試験でこれほど高い確率で成功することができれば！ 多くの場合、臨床試験は失敗に終わり、安全性と有効性が最大の違反者になります。 さらに悪いのは、安全性に関連する問題のために薬を市場から撤退させなければならない場合です。 離脱の主な原因は、主に検出と診断の複雑さとそのようなイベントのまれな発生（わずか1 / 10,000）のために、薬物誘発性肝障害（DILI）であり続けています。 真のDILIは市販後まで観察されないことがよくありますが、潜在的な肝毒性の懸念について安全性シグナルを評価することができます（そしてそうすべきです）。 Hy Zimmermanは、致命的となる可能性のある（10-50％の死亡率）肝細胞傷害および肝臓損傷の早期発見を可能にする包括的な患者プロファイルと結び付けられた時間関連の肝臓検査測定に基づく一連の規則（Hy's Law）の作成で有名になりました（Zimmerman 1978、1999）。 JMPクリニカルのHy'sLaw Screeningプロセスは、特に最新リリースの多くの新機能により、この目的のためだけに最先端のツールになりました。 FDA DILIガイダンスとドメインの専門家に大きく基づいた分析は、分析主導の視覚化と包括的な患者プロファイル/ナラティブおよびクロスドメインの安全性情報へのドリルダウンを通じて、興味深い/潜在的なシグナルにフラグを立てるJMP臨床マントラを強調しています。 潜在的なHy'sLawケースにフラグを立てるためのアルゴリズムを強化する新しいツールには、総ビリルビンおよびアラニンアミノトランスフェラーゼの簡略化されたスクリーニングプロット（FDA eDISHツールを模倣）、肝機能検査および人口統計のヒストグラム分布、医療レビューの標準であるインタラクティブテーブルが含まれます。研究日に対してプロットされた肝機能検査のピーク。 曝露注釈付きの時間経過プロファイルと肝臓検査シフトのプロットと表をプロットするための新しいドリルダウンオプションにより、標準化されたワークフローを適用して潜在的なDILIを検出することがこれまでになく簡単になりました。 -Hy'sLaw関連のケースを検出するための関連アルゴリズム。 治療群間のトランスアミナーゼ検査の発生率の違いを評価します。 フラグが立てられた数と肝臓の上昇の重症度の表を報告します。 個々の時間経過とシフトプロットにドリルダウンします。 包括的な患者プロファイル、病歴、説明、さらにクロスドメインクラスタリングとデータトレンドにドリルダウンします。 JMP Clinical4.1のこれらの新機能のいくつかの以下のスクリーンショットを参照してください。
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