이 게시물은 JMP 임상 v4.1을 참조하며 그럴 필요가 없습니다. 버전 번호 편집을 고려하십시오
게시물 링크 : (JMP Clinical 4.1로 약물 유발 간 손상 감지)
으로 kelci_miclaus
https://community.jmp.com/t5/JMP-Blog/Detecting-drug-induced-liver-injury-with-JMP-Clinical-4-1/ba-p/30348
이전 게시물에서 임상 결과 분석을위한 최신 JMP Clinical 릴리스의 몇 가지 새로운 기능을 강조했습니다 (Dr. Seuss의 도움을 받아). 나는 Oh the Places You 'll Go에서 내가 가장 좋아하는 인용구 중 하나를 사용하지 않았습니다. 내 시스템에서 꺼내기 위해 여기 있습니다! “그리고 성공 하시겠습니까?예! 당신은 정말로 할 것입니다! (98 %와 ¾ %가 보장됩니다.)”나는 Dr. Seuss가 낙관적 인 세상에 살았다 고 말해야합니다. 임상 시험에서 그렇게 높은 성공 가능성을 가질 수만 있다면! 종종 임상 시험은 실패로 끝나고 안전성과 효능이 가장 큰 문제가됩니다. 더 나쁜 것은 안전 관련 문제로 인해 의약품을 시장에서 철수해야하는 경우입니다. 금단의 주요 원인은 약물 유발 성 간 손상 (DILI)인데, 이는 주로 발견 및 진단의 복잡성과 이러한 사건의 드문 발생 (최소 1 / 10,000) 때문입니다. 실제 DILI는 시판 후까지 관찰되지 않는 경우가 많지만 잠재적 인 간독성 문제에 대한 안전 신호를 평가할 수 있으며 평가해야합니다. Hy Zimmerman은 포괄적 인 환자 프로필과 연결된 시간 관련 간 실험실 측정을 기반으로 일련의 규칙 (Hy 's Law)을 만들어 잠재적으로 치명적인 (10-50 % 사망률) 간세포 손상 및 간 손상 (Zimmerman 1978,1999). JMP Clinical의 Hy 's Law Screening 프로세스는 특히 최신 릴리스의 많은 새로운 기능을 통해 이러한 목적을위한 최첨단 도구가되었습니다. FDA DILI 지침 및 도메인 전문가를 기반으로 한 분석은 JMP Clinical mantra를 강조하여 분석 주도 시각화를 통해 흥미로운 / 잠재적 신호를 표시하고 포괄적 인 환자 프로필 / 내러티브 및 교차 도메인 안전 정보로 드릴 다운합니다. 잠재적 인 Hy 's Law 사례를 표시하기 위해 알고리즘을 향상시키는 새로운 도구에는 Total Bilirubin 및 Alanine Aminotransferase (FDA eDISH 도구 모방)의 단순화 된 스크리닝 플롯, 간 검사 및 인구 통계의 히스토그램 분포, 의료 검토의 표준이되는 대화 형 테이블이 포함됩니다. 연구 일에 대해 플롯 된 간 테스트 피크. 노출 주석이 달린 시간 코스 프로필과 간 실험실 교대 플롯 및 테이블을 플롯하는 새로운 드릴 다운 옵션을 사용하면 표준화 된 워크 플로를 적용하여 잠재적 인 DILI를 감지하는 것이 그 어느 때보 다 쉬워졌습니다. 시간별로 플래그가 지정된 모든 환자에 대한 최고 간 실험실 값 시각화 -Hy 's Law 관련 사례를 탐지하기위한 관련 알고리즘. 치료군 간의 트랜스 아미나 제 검사 발생률의 차이를 평가합니다. 플래그가 지정된 수 및 간 상승의 심각도 표를보고합니다. 개별 시간 코스 및 시프트 플롯으로 드릴 다운합니다. 포괄적 인 환자 프로필, 병력, 내러티브 및 추가 교차 도메인 클러스터링 및 데이터 추세로 드릴 다운합니다. JMP Clinical 4.1의 새로운 기능 중 일부는 아래 스크린 샷을 참조하십시오.
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