Questo post fa riferimento a JMP clinico v4.1 e non è necessario. Considera l'idea di modificare il numero di versione
Link al post: (Rilevamento del danno epatico indotto da farmaci con JMP Clinical 4.1)
di kelci_miclaus
https://community.jmp.com/t5/JMP-Blog/Detecting-drug-induced-liver-injury-with-JMP-Clinical-4-1/ba-p/30348
Nel mio post precedente, ho evidenziato molte delle nuove funzionalità nella nostra ultima versione clinica di JMP per l'analisi dei risultati clinici (con un piccolo aiuto dal Dr. Seuss). Non ho usato una delle mie citazioni preferite da Oh the Places You're Go; quindi solo per farlo uscire dal mio sistema, ecco qua! “E ci riuscirai?Sì! Lo farai, davvero! (Garantito al 98 e ¾ per cento.) "Devo dire che il dottor Seuss viveva in un mondo ottimista. Se solo potessimo avere una probabilità così alta di successo negli studi clinici! Così spesso, gli studi clinici finiscono con un fallimento, con la sicurezza e l'efficacia che sono i principali autori di reato. Peggio è quando un farmaco deve essere ritirato dal mercato a causa di problemi legati alla sicurezza. La principale causa di astinenza continua ad essere il danno epatico indotto da farmaci (DILI), in gran parte a causa della complessità del rilevamento e della diagnosi e del raro verificarsi (fino a 1 / 10.000) di tali eventi. Mentre il vero DILI spesso non viene osservato fino al post-commercializzazione, è possibile (e dovrebbe) valutare i segnali di sicurezza per potenziali problemi di epatotossicità. Hy Zimmerman è diventato famoso per aver coniato una serie di regole (legge di Hy) basate su misurazioni di laboratorio del fegato rilevanti per il tempo legate al profilo completo del paziente per consentire la diagnosi precoce di lesioni epatocellulari potenzialmente fatali (10-50% di mortalità) e danni al fegato (Zimmerman 1978,1999). Il processo di Hy's Law Screening in JMP Clinical è diventato uno strumento all'avanguardia proprio per questo scopo, soprattutto con le numerose nuove funzionalità nella nostra ultima versione. Le analisi, ampiamente basate sulla guida DILI della FDA e sugli esperti di dominio, evidenziano il mantra clinico di JMP per segnalare segnali interessanti / potenziali attraverso la visualizzazione guidata analiticamente e il drill-down in profili / narrazioni dei pazienti completi e informazioni sulla sicurezza cross-domain. Nuovi strumenti che migliorano gli algoritmi per contrassegnare potenziali casi della legge di Hy includono un diagramma di screening semplificato di bilirubina totale e alanina aminotransferasi (che imita lo strumento eDISH della FDA), distribuzioni di istogrammi di test epatici e demografia, tabelle interattive che sono uno standard nella revisione medica e picchi dei test epatici riportati rispetto alla Giornata dello studio. Con nuove opzioni di drill-down per tracciare i profili di andamento del tempo annotati sull'esposizione e grafici e tabelle dei turni di laboratorio del fegato, ora è più facile che mai applicare un flusso di lavoro standardizzato per rilevare potenziali DILI: visualizzare i valori di laboratorio del fegato di picco per tutti i pazienti, contrassegnati dal tempo -Algoritmo pertinente per rilevare casi rilevanti per la legge di Hy. Valutare le differenze nell'incidenza dei test delle transaminasi tra i bracci di trattamento. Riportare le tabelle dei conteggi contrassegnati e della gravità degli aumenti epatici. Esegui il drill-down del corso temporale individuale e sposta i grafici. Analizza i profili completi dei pazienti, la storia medica, le narrazioni e ulteriori clustering intersettoriali e tendenze dei dati. Vedere le schermate di seguito di alcune di queste nuove funzionalità in JMP Clinical 4.1.
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