固相优化历险记——我是如何学会停止担心并爱上 DOE固相优化历险记——我是如何学会停止担心并爱上 DOE
Steve Figard 博士， 雅培实验室
用于体外诊断行业免疫测定开发的实验设计需要对给定产品的成分和制造的所有方面有透彻的了解。 对于免疫测定，试剂成分、样品组成和过程参数之间的多种相互作用使得过程表征变得如此复杂和耗时，以至于实验设计或 DOE 的优势立即显现出来。 DOE 的优势在于使用统计数据来定义和/或优化过程，而资源比标准实验方法更少。 在这里，我们提出了一个具体案例，说明了 DOE 在制造问题中的使用，包括该过程的优化。 用针对特定分析物的抗体涂覆微粒固相未能产生必要的性能，如通过三种不同的指标（响应）所评估的那样。 仅通过两个 DOE 实验进行的同时优化纠正了问题，对制造过程进行了表征和优化，并使产品得以上市。
实验设计
