固相优化历险记–我如何学会停止烦恼和热爱DOE 固相优化历险记–我如何学会停止烦恼和热爱DOE
史蒂夫·费加德(Steve Figard)博士,雅培实验室
体外诊断行业中用于免疫分析开发的实验设计需要对给定产品的成分和制造的各个方面有透彻的了解。对于免疫测定,试剂成分,样品成分和工艺参数之间的多重相互作用使得工艺表征非常复杂且耗时,以至于实验设计或DOE的优势立即显现。与标准实验方法相比,DOE的优势在于可以使用统计信息以更少的资源来定义和/或优化过程。在这里,我们提出一个特定的案例,说明在制造问题中使用DOE的过程,其中包括对该过程的优化。用针对特定分析物的抗体对微粒固相进行包被无法获得必要的性能,这是通过三种不同的指标(响应)进行评估的。仅需两个DOE实验就可以同时进行优化,从而解决了问题,确定了特征并优化了制造工艺,并使产品投放市场。
实验设计