确定性筛选设计在优化免疫分析中的应用<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />贝克曼库尔特（Danaher Corporation）研发项目经理Emmanuel Romeu
贝克曼库尔特（Danaher Corporation）开发专家Magali Karagueuzian
当使用难溶的蛋白质时，开发用于诊断人抗体的测定法特别困难。我们优化了蛋白质在固相上的偶联过程（浓度，pH，甘油）和患者抗体的测量条件（孵育时间，示踪剂浓度），总共有六个因素。当时，要选择合适的实验设计，我们可以在以下两种方式中进行选择：1）老式的一次测量一个因素，这需要13个条件（每个因素三个水平，所有点的中心点都相同）因素），而无需确定因素之间的相互作用，无需重复； 2）小数阶乘，需要32个条件（所有二阶相互作用）而无需确定二次项；或3）响应面设计，需要53-54个条件（中央复合设计或Box-Behnken）才能获得二次项和相互作用。借助确定的屏幕设计（DSD），我们仅在13个条件下运行并管理异常值，从而确定了重要因素及其二次项和交互作用。这使得这种类型的实验设计成为进行复杂开发，缩短产品上市时间和提高质量的一流方法，这是两个主要的开发关键绩效指标。
实验设计
