療效終點的報告可以標準化嗎?在JMP Clinical 8中,我們已經有了有關腫瘤學研究功效的模板。
一些客戶對我們的JMP Clinical是否增加更多的功效模板(用於其他治療領域)感到好奇,他們的問題激起了我的想法。
在我看來,這意味著應該像對安全性分析那樣對不同治療領域的各種功效分析進行標準化。 但是功效分析(模板/報告)真的可以標準化嗎? 例如,在特應性皮炎研究中,將使用許多端點,例如EASI / IGA / PtGA / DLQI ...,並且統計方法在不同的研究中會有所不同。
我想听聽你們對這個話題的想法。:smiling_face_with_smiling_eyes:
臨床生命科學臨床試驗JMP臨床回复:療效終點的報告可以標準化嗎?你好@yupnglee ,
當我們發布《腫瘤反應》報告並向客戶展示該報告時,他們感到很興奮,並提出了許多與您同樣的問題。 添加本質上與腫瘤反應報告相似的標準化臨床終點反應報告,已添加到JMP Clinical未來版本的功能增強列表中。同時,我們需要收集盡可能多的客戶名稱(公司名稱)以及他們希望看到的具體細節(對論文或示例的鏈接最有幫助)。
您可以發送要求此服務的客戶列表嗎?
另外,有兩個地方可以輸入增強功能:外部願望清單為客戶和內部願望清單對於工作人員。 在這些地方輸入想法和進行改進(以及內部列表的客戶名稱)將有助於我們投票並確定優先順序,
我們確實有一些報告,例如“時間趨勢”和“瀑布圖”(兩者的基線變化百分比),如果它們的終點是基於“發現”的數據,則可以用於功效。 像在“腫瘤反應”中將它們結合起來,是我們的目標之一。使現有報告更有用的一件事是採取替代措施來幫助確定療效,如RECIST 1.1最佳反應類型標準。
另一個想法是使用類似結果方差分析用於統計治療之間的功效。 還發現事件的時間該事件定義為及時的某些臨床終點。 還有其他方法可以確定是否存在重大事件或具有臨床意義的事件,我們希望更多地了解這些方法。
人們始終可以使用JMP Clinical的JMP組件進行自己的自定義分析,並另存為插件。甚至有一套蜜蜂可以以一種臨時的方式修改現有的JMP臨床報告。 簡要介紹了2019歐洲探索峰會演示文稿(幻燈片的末尾) 。 我知道您已經要求提供有關自定義和示例的更多文檔,以便客戶可以自己完成,但是很遺憾,我們只有用於描述功能的API鏈接。
我已經開始製作使用這些API的更多示例的過程,但是我將其留在博客文章(或數篇博客文章)中,以開始示例文件。 我希望這將有助於作為中間解決方案,因為我們添加了最常請求的那些報告。
回复:療效終點的報告可以標準化嗎?謝謝克里斯,我將在客戶訪談期間收集他們的願望清單。