효능 평가 변수에 대한 보고서를 표준화 할 수 있습니까?JMP Clinical 8에는 이미 종양학 연구의 효능에 대한 템플릿이 있습니다.
일부 고객은 JMP Clinical에 추가되는 더 많은 효능 템플릿 (다른 치료 영역 용)이 있는지 궁금해하고 질문이 제 생각을 자극합니다.
제 생각에는 이러한 안전성 분석과 같이 치료 분야별 다양한 효능 분석이 표준화되어야한다는 의미입니다. 그러나 유효성 분석 (템플릿 / 보고서)을 실제로 표준화 할 수 있습니까? 예를 들어, 아토피 피부염 연구에서 EASI / IGA / PtGA / DLQI ...와 같은 많은 종말점이 사용될 것이며 통계 방법은 연구마다 다릅니다.
이 주제에 대한 여러분의 의견을 듣고 싶습니다.:smiling_face_with_smiling_eyes:
임상 생명 과학임상 시험JMP 임상Re : 유효성 평가 변수에 대한 보고서를 표준화 할 수 있습니까?안녕 뿡 빵뀨 ,
종양 반응 보고서를 발표하고 고객에게이 보고서를 보여 주었을 때, 그들은 흥분하여 여러분이 가지고있는 것과 동일한 많은 질문을했습니다. 종양 반응 보고서와 본질적으로 유사한 표준화 된 임상 종점 반응 보고서를 추가하는 것은 JMP Clinical의 향후 버전에 대한 기능 향상 목록에 추가 된 것입니다.그 동안 우리는 많은 고객 이름 (회사 이름)과 그들이보고자하는 내용에 대한 구체적인 세부 정보를 수집해야합니다 (문서 링크 또는 예제가 가장 유용함).
요청한 고객 목록을 보내 주시겠습니까?
또한, 향상을 입력 할 수있는 두 곳이 있습니다. 외부 위시리스트 고객과 내부 위시리스트 직원을 위해. 여기에 아이디어와 개선 사항 (내부 목록 용 고객 이름 포함)을 입력하면 투표하고 우선 순위를 정하는 데 도움이됩니다.
엔드 포인트가 결과 기반 데이터 인 경우 유효성에 사용할 수있는 시간 추세 및 폭포 도표 (둘 다에 대한 기준선 대비 % 변화)와 같은 보고서가 있습니다. 종양 반응에서와 같이 이들을 결합하는 것이 우리의 목표 중 하나입니다.이 기존 보고서를 더욱 유용하게 만드는 데 도움이되는 한 가지는 RECIST 1.1 Best Response 유형 기준과 같은 효능을 결정하는 데 도움이되는 대리 조치를 갖는 것입니다.
또 다른 아이디어는 다음과 같은 것을 사용하는 것입니다. 결과 ANOVA 치료 간 효능의 통계적 테스트를 위해. 또한 사건 발생 시간 이벤트가 시간의 일부 임상 종점으로 정의되는 경우. 중요하거나 임상 적으로 의미있는 사건이 있는지 확인하는 다른 방법이 있으며 이러한 방법에 대해 더 많이 듣고 싶습니다.
항상 JMP Clinical의 JMP 구성 요소를 사용하여 고유 한 맞춤형 분석을 만들고 추가 기능으로 저장할 수 있습니다.심지어 세트가 있습니다 아피스 임시 방식으로 기존 JMP 임상 보고서를 수정할 수 있습니다. 이것은 a에서 간략하게 다루었습니다. 2019 Discovery Summit Europe 프레젠테이션 (슬라이드 끝 부분 참조) . 고객이 직접 수행 할 수 있도록 사용자 정의 및 예제에 대한 더 많은 문서를 요청했지만, 안타깝게도 기능 설명에 대한 API 링크 만 있습니다.
이러한 API 사용에 대한 몇 가지 예제를 더 만드는 과정을 시작했지만 예제 문서화를 시작하기 위해 블로그 게시물 (또는 여러 개)에 남겨 둘 것입니다. 가장 일반적으로 요청되는 보고서를 추가 할 때 이것이 중간 솔루션 역할을하는 데 도움이되기를 바랍니다.
Re : 유효성 평가 변수에 대한 보고서를 표준화 할 수 있습니까?크리스에게 감사합니다. 고객 인터뷰 중에 위시리스트를 수집하겠습니다.
