有効性エンドポイントのレポートを標準化できますか?JMP Clinical 8には、腫瘍学研究の有効性に関するテンプレートがすでにあります。
一部のクライアントは、JMPクリニカルに(他の治療分野向けの)より多くの有効性テンプレートが追加されるかどうかについて興味があり、彼らの質問は私の考えを刺激します。
私の見解では、それは、さまざまな治療領域のさまざまな有効性分析を、それらの安全性分析のように標準化する必要があることを意味します。 しかし、有効性分析(テンプレート/レポート)は本当に標準化できますか? たとえば、アトピー性皮膚炎の研究では、EASI / IGA / PtGA / DLQI ...のような多くのエンドポイントが使用され、統計的手法は研究によって異なります。
このトピックについての皆さんのアイデアを聞きたいと思います。:smiling_face_with_smiling_eyes:
クリニカルライフサイエンス臨床試験JMPクリニカルRe:有効性エンドポイントのレポートを標準化できますか?こんにちは@yupnglee 、
腫瘍反応レポートをリリースし、このレポートを顧客に示したとき、彼らは興奮し、あなたと同じ質問の多くを尋ねました。 腫瘍反応レポートと性質が類似している標準化された臨床エンドポイント反応レポートを追加することは、JMPクリニカルの将来のバージョンの機能拡張リストに追加されたものです。それまでの間、お客様の名前(会社名)と、お客様が見たいものの具体的な詳細をできるだけ多く収集する必要があります(論文や例へのリンクが最も役立ちます)。
これを求めた顧客のリストを送っていただけませんか?
また、拡張機能を入力する場所は2つあります。外部ウィッシュリスト顧客と内部ウィッシュリストスタッフのために。 これらの場所にアイデアや機能強化を(内部リストの顧客名とともに)入力すると、投票して優先順位を付けるのに役立ちます。
エンドポイントが調査結果ベースのデータである場合に有効性に使用できる、時間傾向やウォーターフォールプロット(両方のベースラインからの変化率)などのレポートがいくつかあります。 腫瘍反応のようにそれらを組み合わせることは、私たちの目標の1つです。この既存のレポートをより有用にするのに役立つ1つのことは、RECIST 1.1 BestResponseタイプの基準のような有効性を判断するのに役立つ代理測定を行うことです。
別のアイデアは、次のようなものを使用することです調査結果ANOVA治療間の有効性の統計的検定用。 また調査結果イベントまでの時間ここで、イベントは時間内の臨床エンドポイントとして定義されます。 重要なイベントまたは臨床的に意味のあるイベントがあるかどうかを判断する方法は他にもあります。これらの方法について詳しく知りたいと思います。
JMP ClinicalのJMPコンポーネントをいつでも使用して、独自のカスタム分析を行い、アドインとして保存できます。セットもありますAPIここでは、既存のJMP臨床レポートをアドホックな方法で変更できます。 これは簡単にカバーされました2019ディスカバリーサミットヨーロッパプレゼンテーション(スライドの終わりに向かって見てください) 。 お客様が自分でできるように、カスタマイズと例に関するドキュメントの追加を求められていることは承知していますが、残念ながら、関数の説明用のAPIリンクしかありません。
これらのAPIの使用例をさらにいくつか作成するプロセスを開始しましたが、例のドキュメント化を開始するためにブログ投稿(またはいくつか)に任せます。 最も一般的に要求されるレポートを追加するときに、これが中間ソリューションとして機能するのに役立つことを願っています。
Re:有効性エンドポイントのレポートを標準化できますか?クリスありがとう、私は顧客インタビューの間に彼らのウィッシュリストを集めます。