In JMP Clinical 8 haben wir bereits Vorlagen zur Wirksamkeit für onkologische Studien.
Einige Kunden sind neugierig, ob es mehr Wirksamkeitsvorlagen (für andere Therapiebereiche) geben würde, die zu unserer JMP-Klinik hinzugefügt werden, und ihre Fragen regen meine Gedanken an.
Meiner Ansicht nach bedeutet dies, dass verschiedene Wirksamkeitsanalysen für verschiedene Therapiebereiche wie diese Sicherheitsanalysen standardisiert werden sollten. Aber kann die Wirksamkeitsanalyse (Vorlagen / Berichte) wirklich standardisiert werden? Beispielsweise werden in Studien zur atopischen Dermatitis viele Endpunkte wie EASI / IGA / PtGA / DLQI ... verwendet, und die statistischen Methoden variieren in verschiedenen Studien.
Ich würde gerne die Ideen Ihrer Jungs zu diesem Thema hören.:smiling_face_with_smiling_eyes:
Hallo @yupnglee ,
Als wir den Tumor Response-Bericht veröffentlichten und den Kunden diesen Bericht zeigten, waren sie aufgeregt und stellten viele der gleichen Fragen, die Sie haben. Das Hinzufügen eines standardisierten Clinical Endpoint Response-Berichts, der dem Tumor Response-Bericht ähnelt, wurde der Liste der Funktionserweiterungen für eine zukünftige Version von JMP Clinical hinzugefügt.In der Zwischenzeit müssen wir so viele Kundennamen (Firmennamen) und spezifische Details zu dem sammeln, was sie sehen möchten (Links zu Artikeln oder Beispielen sind am hilfreichsten).
Könnten Sie eine Liste der Kunden senden, die danach gefragt haben?
Es gibt auch zwei Stellen, an denen Verbesserungen eingegeben werden können: Externe Wunschliste für Kunden und Interne Wunschliste für Angestellte. Die Eingabe von Ideen und Verbesserungen an diesen Stellen (zusammen mit Kundennamen für die interne Liste) hilft uns bei der Abstimmung und Priorisierung.
Wir haben einige Berichte wie Zeittrends und Wasserfalldiagramme (prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert für beide), die für die Wirksamkeit verwendet werden können, wenn ihre Endpunkte auf Befunden basierende Daten sind. Die Kombination wie bei der Tumorreaktion ist eines unserer Ziele.Eine Sache, die dazu beiträgt, diese vorhandenen Berichte nützlicher zu machen, ist eine Ersatzmaßnahme, mit deren Hilfe die Wirksamkeit wie die Kriterien des Typs RECIST 1.1 Best Response bestimmt werden kann.
Eine andere Idee ist es, Dinge wie zu verwenden Ergebnisse ANOVA zur statistischen Prüfung der Wirksamkeit zwischen den Behandlungen. Ebenfalls Ergebnisse Zeit bis zum Ereignis wobei das Ereignis als ein klinischer Endzeitpunkt definiert ist. Es gibt andere Möglichkeiten, um festzustellen, ob ein signifikantes oder klinisch bedeutsames Ereignis vorliegt, und wir würden gerne mehr über diese Methoden erfahren.
Sie können jederzeit die JMP-Komponente von JMP Clinical verwenden, um eigene benutzerdefinierte Analysen durchzuführen und als Add-In zu speichern.Es gibt sogar eine Reihe von APIs Hier kann ein vorhandener klinischer JMP-Bericht ad hoc geändert werden. Dies wurde kurz in einem behandelt Präsentation des Discovery Summit Europe Europa 2019 (siehe Ende der Folien) . Ich weiß, dass Sie mehr Dokumentation zu Anpassungen und Beispielen angefordert haben, damit Kunden dies selbst tun können, aber leider haben wir nur die API-Links für eine Beschreibung der Funktionen.
Ich habe damit begonnen, einige weitere Beispiele für die Verwendung dieser APIs zu erstellen, überlasse es jedoch einem Blog-Beitrag (oder mehreren), mit der Dokumentation von Beispielen zu beginnen. Ich hoffe, dies wird als Zwischenlösung dienen, wenn wir die am häufigsten angeforderten Berichte hinzufügen.
Vielen Dank, Chris, ich werde ihre Wunschliste während der Kundeninterviews sammeln.
