疗效终点报告可以标准化吗?在JMP Clinical 8中,我们已经有了有关肿瘤学研究功效的模板。
一些客户对我们的JMP Clinical是否增加更多的功效模板(用于其他治疗领域)感到好奇,他们的问题激起了我的想法。
在我看来,这意味着应该像对安全性分析那样对不同治疗领域的各种功效分析进行标准化。 但是功效分析(模板/报告)真的可以标准化吗? 例如,在特应性皮炎研究中,将使用许多端点,例如EASI / IGA / PtGA / DLQI ...,并且统计方法在不同的研究中会有所不同。
我想听听你们对这个话题的想法。:smiling_face_with_smiling_eyes:
临床生命科学临床试验JMP临床回复:疗效终点的报告可以标准化吗?你好@yupnglee ,
当我们发布《肿瘤反应》报告并向客户展示该报告时,他们感到很兴奋,并提出了许多与您同样的问题。 添加本质上与肿瘤反应报告相似的标准化临床终点反应报告,已添加到JMP Clinical未来版本的功能增强列表中。同时,我们需要收集尽可能多的客户名称(公司名称)以及他们希望看到的具体细节(对论文或示例的链接最有帮助)。
您可以发送要求此服务的客户列表吗?
另外,有两个地方可以输入增强功能:外部愿望清单为客户和内部愿望清单对于工作人员。 在这些地方输入想法和进行改进(以及内部列表的客户名称)将有助于我们投票并确定优先顺序,
我们确实有一些报告,例如“时间趋势”和“瀑布图”(两者的基线变化百分比),如果它们的终点是基于“发现”的数据,则可以用于功效。 像在“肿瘤反应”中将它们结合起来,是我们的目标之一。使现有报告更有用的一件事是采取替代措施来帮助确定疗效,如RECIST 1.1最佳反应类型标准。
另一个想法是使用类似结果方差分析用于统计治疗之间的功效。 还发现事件的时间该事件被定义为及时的某些临床终点。 还有其他方法可以确定是否存在重大事件或具有临床意义的事件,我们希望更多地了解这些方法。
人们始终可以使用JMP Clinical的JMP组件进行自己的自定义分析,并另存为插件。甚至有一套蜜蜂可以以一种临时的方式修改现有的JMP临床报告。 简要介绍了2019欧洲探索峰会演示文稿(幻灯片的末尾) 。 我知道您已经要求提供有关自定义和示例的更多文档,以便客户可以自己完成,但是很遗憾,我们只有用于描述功能的API链接。
我已经开始制作使用这些API的更多示例的过程,但是我将其留在博客文章(或数篇)中以开始示例文档。 我希望这将有助于作为中间解决方案,因为我们添加了最常请求的那些报告。
回复:疗效终点的报告可以标准化吗?谢谢克里斯,我将在客户访谈期间收集他们的愿望清单。