預測藥品的保存期限大家好
需要一點幫助。 需要預測藥品的保存期限。 我需要產生什麼樣的數據?
可以產生 6 個月的中間溫度和 3/6 個月的加速溫度的穩定性數據(測定,可能是 imp)。室溫穩定時間太長。 沒有那麼多時間。 如何使用 JMP 根據 Int 或 Acc 穩定性資料確定保質期?
顯然,我搜尋了JMP幫助和社區,沒有找到對我有幫助的資訊。
先致謝
進階統計建模資料混合與清理數據探索和視覺化大規模客製化品質和工藝工程回覆:預測藥品的保存期限那影片也很有幫助。
回覆:預測藥品的保存期限謝謝
回覆:預測藥品的保存期限開始閱讀前面解釋降級平台的章節。 您想要使用重複測量分析而不是穩定性測試分析。
開始閱讀這裡。
回覆:預測藥品的保存期限謝謝馬克。 看起來數據是基於室溫的。
我需要使用高溫(和濕度)的降解數據 - 使用阿倫尼烏斯方程式。
回覆:預測藥品的保存期限大多數用戶遵循 ICH Q1A 和 Q1E 指導文件來了解如何規劃穩定性測試和評估數據。
JMP 將評估實施為退化可靠性平台的穩定性分析。