預測藥品的保質期大家好
需要一點幫助。 需要預測藥品的保質期。 我需要生成什麼樣的數據?
可以為6個月的中間溫度和3/6個月的加速溫度生成穩定性數據(分析和可能是imp)。室溫穩定性過長。 沒有那麼多時間。 如何使用JMP從Int或Acc穩定性數據確定保質期?
顯然,我搜索了JMP幫助和社區,但沒有找到對我有幫助的信息。
提前致謝
分析工具其他回复:預測藥品的保質期大多數用戶遵循ICH Q1A和Q1E指導文檔,了解如何計劃穩定性測試和評估數據。
JMP將評估實施為退化可靠性平台中的穩定性分析。
回复:預測藥品的保質期謝謝馬克。 數據似乎是基於室溫的。
我需要使用來自高溫(和濕度)升高的降級數據-使用阿倫尼烏斯方程。
回复:預測藥品的保質期在解釋降級平台的一章中開始閱讀。 您要使用重複測量分析而不是穩定性測試分析。
開始閱讀這裡。
回复:預測藥品的保質期謝謝
回复:預測藥品的保質期那視頻也很有幫助。