预测药品的保质期大家好
需要一点帮助。 需要预测药品的保质期。 我需要生成什么样的数据?
可以生成 6 个月的中间温度和 3/6 个月的加速温度的稳定性数据(测定,可能是 imp)。室温稳定时间太长。 没有那么多时间。 如何使用 JMP 根据 Int 或 Acc 稳定性数据确定保质期?
显然,我搜索了JMP帮助和社区,没有找到对我有帮助的信息。
提前致谢
高级统计建模数据混合和清理数据探索和可视化大规模定制质量和工艺工程回复:预测药品的保质期那视频也很有帮助。
回复:预测药品的保质期谢谢
回复:预测药品的保质期开始阅读前面解释降级平台的章节。 您想要使用重复测量分析而不是稳定性测试分析。
开始阅读这里。
回复:预测药品的保质期谢谢马克。 看起来数据是基于室温的。
我需要使用高温(和湿度)的降解数据 - 使用阿伦尼乌斯方程。
回复:预测药品的保质期大多数用户遵循 ICH Q1A 和 Q1E 指导文件来了解如何计划稳定性测试和评估数据。
JMP 将评估实施为退化可靠性平台的稳定性分析。