预测药品的保质期大家好
需要一点帮助。 需要预测药品的保质期。 我需要生成什么样的数据?
可以为6个月的中间温度和3/6个月的加速温度生成稳定性数据(分析和可能是imp)。室温稳定性过长。 没有那么多时间。 如何使用JMP从Int或Acc稳定性数据确定保质期?
显然,我搜索了JMP帮助和社区,但没有找到对我有帮助的信息。
提前致谢
分析工具其他回复:预测药品的保质期大多数用户遵循ICH Q1A和Q1E指导文档,了解如何计划稳定性测试和评估数据。
JMP将评估实施为退化可靠性平台中的稳定性分析。
回复:预测药品的保质期谢谢马克。 数据似乎是基于室温的。
我需要使用来自高温(和湿度)升高的降级数据-使用阿伦尼乌斯方程。
回复:预测药品的保质期在解释降级平台的一章中开始阅读。 您要使用重复测量分析而不是稳定性测试分析。
开始阅读这里。
回复:预测药品的保质期谢谢
回复:预测药品的保质期那视频也很有帮助。