Hola,
Aparentemente, SAS es (ver aquí ) pero no pude encontrar una declaración clara sobre JMP.¿Es el software en sí mismo el que puede cumplir con GMP, o es un flujo de trabajo o capacidades específicas?¿Nadie sabe?
Hadley
Antes de comenzar en JMP hace aproximadamente un año y medio, era consultor de la industria farmacéutica. fabricación para SAS HLS.La declaración de que SAS cumple con GMP es una declaración amplia que puede malinterpretarse y necesita explicación.Hay una solución dentro del marco de análisis de ciencias de la vida de SAS que cumple con GMP.Se ha utilizado para informes y datos clínicos durante muchos años y proporciona funciones compatibles con la Parte 11, como la gestión de usuarios, el control de versiones y el historial de auditoría.Ha habido un esfuerzo más reciente para extender su uso a la fabricación comercial.Vea este documento que escribimos .Sin embargo, esta solución está limitada en cuanto al tipo y la cantidad de productos SAS que se pueden utilizar.En particular, solo puede usar la programación para generar informes estáticos.Podría seguir y seguir, pero resumiré diciendo que SAS Visual Analytics on Viya es tan compatible con GMP como JMP.
Sin duda, puede crear flujos de trabajo compatibles con GMP en JMP.Es importante comprender (y convencer al departamento de Calidad) que valida el flujo de trabajo (es decir, el script) utilizando una versión de JMP que ha pasado por IQ, OQ.Como Chris mencionó en la publicación que compartió Phil, usé Predictum para ayudar a tomar el flujo de trabajo que construimos y desarrollar la validación del sistema informático de los scripts: protocolos e informes IQ, OQ y PQ.
Hola @HadleyMyers ,
Las variaciones sobre esta pregunta surgen regularmente. Esta semana tuve un cliente preguntando lo mismo.
Ver este hilo por la mejor respuesta de @Jeff_Perkinson .
Salud,
phil
