Hola,
Aparentemente, SAS es (ver aquí ) pero no pude encontrar una declaración clara sobre JMP.¿Es el software en sí el que puede ser compatible con GMP, o es un flujo de trabajo o capacidades específicas?¿Nadie sabe?
Hadley
Hola @HadleyMyers ,
Regularmente surgen variaciones sobre esta cuestión. Tuve un cliente esta semana preguntando lo mismo.
Ver este hilo para obtener la mejor respuesta de @Jeff_Perkinson .
Salud,
Phil
Antes de comenzar en JMP hace aproximadamente un año y medio, era consultor industrial para pharm. fabricación para SAS HLS.La declaración de que SAS cumple con las GMP es una declaración amplia que puede malinterpretarse y necesita una explicación.Existe una solución dentro del marco de análisis de ciencias de la vida de SAS que cumple con GMP.Se ha utilizado para informes y datos clínicos durante muchos años y proporciona funciones que cumplen con la Parte 11, como la gestión de usuarios, el control de versiones y el historial de auditoría.Ha habido un esfuerzo más reciente para extender su uso a la fabricación comercial.Mira este documento que escribimos .Sin embargo, esta solución está limitada en el tipo y la cantidad de productos SAS que se pueden utilizar.En particular, solo puede utilizar la programación para generar informes estáticos.Podría seguir y seguir, pero resumiré diciendo que SAS Visual Analytics en Viya es tan compatible con GMP como JMP.
Sin duda, puede crear flujos de trabajo compatibles con GMP en JMP.Es importante comprender (y convencer al departamento de Calidad) que valida el flujo de trabajo (es decir, el script) utilizando una versión de JMP que ha pasado por IQ, OQ.Como Chris mencionó en la publicación que Phil compartió, utilicé Predictum para ayudar a tomar el flujo de trabajo que construimos y desarrollar la validación del sistema informático de los scripts: protocolos e informes IQ, OQ y PQ.
