Sagen Sie die Haltbarkeit pharmazeutischer Produkte vorausHallo zusammen
Brauche ein bisschen Hilfe. Die Haltbarkeit eines Arzneimittels muss vorhergesagt werden. Welche Art von Daten muss ich generieren?
Kann Stabilitätsdaten (Test und möglicherweise Imp) für Zwischentemperatur für 6 Monate und Beschleunigungstemperatur für 3/6 Monate generieren. Die Stabilität der Raumtemperatur ist zu lang. So viel Zeit habe ich nicht. Wie verwende ich JMP, um die Haltbarkeit aus Int- oder Acc-Stabilitätsdaten zu bestimmen?
Offensichtlich habe ich die JMP-Hilfe und die Community durchsucht und keine Informationen gefunden, die für mich hilfreich waren.
Dank im Voraus
Erweiterte statistische ModellierungDatenmischung und -bereinigungDatenexploration und -visualisierungMassenanpassungQualitäts- und VerfahrenstechnikBetreff: Haltbarkeit von pharmazeutischen Produkten vorhersagenDas Video ist auch hilfreich.
Betreff: Haltbarkeit von pharmazeutischen Produkten vorhersagenDanke
Betreff: Haltbarkeit von pharmazeutischen Produkten vorhersagenBeginnen Sie mit dem Lesen früher in dem Kapitel, in dem die Degradation-Plattform erläutert wird. Sie möchten die Analyse der wiederholten Messungen anstelle der Stabilitätstestanalyse verwenden.
Anfangen zu lesen Hier .
Betreff: Haltbarkeit von pharmazeutischen Produkten vorhersagenDanke Mark. Es scheint, als ob die Daten auf Raumtemperatur basieren.
Ich muss Abbaudaten aufgrund erhöhter Temperatur (und Luftfeuchtigkeit) verwenden – verwende die Arrhenius-Gleichung.
Betreff: Haltbarkeit von pharmazeutischen Produkten vorhersagenDie meisten Benutzer befolgen die Leitliniendokumente ICH Q1A und Q1E für die Planung eines Stabilitätstests und die Auswertung der Daten.
JMP implementiert die Auswertung als Stabilitätsanalyse in der Degradation-Zuverlässigkeitsplattform .
