Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesSalut tout le monde
Besoin d'un peu d'aide. Nécessité de prédire la durée de conservation d’un produit médicamenteux. Quel type de données dois-je générer ?
Peut générer des données de stabilité (test et peut être imp) pour la température intermédiaire pendant 6 mois et la température Acc pendant 3/6 mois. La stabilité de la température ambiante est trop longue. Je n'ai pas beaucoup de temps. Comment utiliser JMP pour déterminer la durée de conservation à partir des données de stabilité Int ou Acc ?
Évidemment, j'ai cherché dans l'aide de JMP et dans la communauté, je n'ai pas trouvé d'informations qui m'étaient utiles.
Merci d'avance
Modélisation statistique avancéeMélange et nettoyage des donnéesExploration et visualisation des donnéesPersonnalisation de masseIngénierie Qualité et ProcédésRe : Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesQue vidéo est également utile.
Re : Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesMerci
Re : Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesCommencez à lire plus tôt dans le chapitre qui explique la plateforme de dégradation. Vous souhaitez utiliser l'analyse Mesures répétées au lieu de l'analyse Test de stabilité.
Commencez à lire ici .
Re : Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesMerci Marc. Il semble que les données soient basées sur la température ambiante.
Je dois utiliser les données de dégradation dues à une température (et une humidité) élevées - utilisez l'équation d'Arrhenius.
Re : Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesLa plupart des utilisateurs suivent les documents d'orientation ICH Q1A et Q1E pour savoir comment planifier un test de stabilité et évaluer les données.
JMP implémente l'évaluation en tant que Analyse de stabilité dans la plateforme de fiabilité de dégradation .
