Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesSalut tout le monde
Besoin d'un peu d'aide. Besoin de prédire la durée de conservation d'un produit médicamenteux. De quel type de données dois-je avoir besoin pour générer?
Peut générer des données de stabilité (test et peut être imp) pour la température intermédiaire pendant 6 mois et la température d'accélération pendant 3/6 mois. La stabilité de la température ambiante est trop longue. Je n'ai pas beaucoup de temps. Comment utiliser JMP pour déterminer la durée de conservation à partir des données de stabilité Int ou Acc?
Évidemment, j'ai recherché l'aide de JMP et la communauté, je n'ai pas trouvé d'informations qui m'ont été utiles.
Merci d'avance
AnalytiqueAutreRe: Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesLa plupart des utilisateurs suivent les documents d'orientation ICH Q1A et Q1E pour savoir comment planifier un test de stabilité et évaluer les données.
JMP met en œuvre l'évaluation en tant que Analyse de stabilité dans la plate-forme de fiabilité de dégradation .
Re: Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesMerci Mark. Il semble que les données soient basées sur la température ambiante.
J'ai besoin d'utiliser les données de dégradation de température (et d'humidité) élevées - utilisez l'équation d'Arrhenius
Re: Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesCommencez à lire plus tôt dans le chapitre qui explique la plate-forme Degradation. Vous souhaitez utiliser l'analyse des mesures répétées au lieu de l'analyse du test de stabilité.
Commencer à lire ici .
Re: Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesMerci
Re : Prédire la durée de conservation des produits pharmaceutiquesCette vidéo est également utile.
