의약품의 유통 기한 예측안녕 모두
약간의 도움이 필요합니다. 의약품의 유통 기한을 예측해야합니다. 어떤 종류의 데이터를 생성해야합니까?
중간 온도 6 개월 및 Acc 온도 3/6 개월에 대한 안정성 데이터 (분석 및 imp 일 수 있음)를 생성 할 수 있습니다. 실내 온도 안정성이 너무 깁니다. 그다지 시간이 없습니다. Int 또는 Acc 안정성 데이터에서 저장 수명을 결정하기 위해 JMP를 어떻게 사용합니까?
분명히 JMP 도움말과 커뮤니티를 검색했지만 도움이되는 정보를 찾지 못했습니다.
미리 감사드립니다
해석학다른Re : 의약품의 유통 기한 예측대부분의 사용자는 안정성 테스트를 계획하고 데이터를 평가하는 방법에 대해 ICH Q1A 및 Q1E 지침 문서를 따릅니다.
JMP는 평가를 열화 신뢰성 플랫폼의 안정성 분석 .
Re : 의약품의 유통 기한 예측마크 감사합니다. 데이터가 실내 온도를 기준으로 한 것 같습니다.
상승 된 온도 (및 습도)의 열화 데이터를 사용해야합니다. arrhenius 방정식을 사용합니다.
Re : 의약품의 유통 기한 예측Degradation 플랫폼을 설명하는 장의 앞부분에서 읽기 시작하십시오. 안정성 테스트 분석 대신 반복 측정 분석을 사용하려고합니다.
읽기 시작 여기 .
Re : 의약품의 유통 기한 예측감사합니다
Re : 의약품의 유통 기한 예측그 비디오 도움이됩니다.
