Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiCiao a tutti
Ho bisogno di un po' di aiuto. Necessità di prevedere la durata di conservazione di un prodotto farmaceutico. Che tipo di dati dovrei generare?
Può generare dati di stabilità (test e può essere imp) per la temperatura intermedia per 6 mesi e la temperatura acc per 3/6 mesi. La stabilità della temperatura ambiente è troppo lunga. Non ho molto tempo. Come si utilizza JMP per determinare la durata di conservazione dai dati di stabilità Int o Acc?
Ovviamente, ho cercato nella guida di JMP e nella community, ma non ho trovato informazioni che mi fossero utili.
grazie in anticipo
Modellazione statistica avanzataCombinazione e pulizia dei datiEsplorazione e visualizzazione dei datiPersonalizzazione di massaIngegneria della qualità e dei processiRi: Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiQuello video è anche utile.
Ri: Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiGrazie
Ri: Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiInizia a leggere prima nel capitolo che spiega la piattaforma Degradation. Si desidera utilizzare l'analisi Misure ripetute invece dell'analisi Test di stabilità.
Inizia a leggere Qui .
Ri: Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiGrazie Marco. Sembra che i dati siano basati sulla temperatura ambiente.
Devo utilizzare i dati di degrado derivanti da temperature (e umidità) elevate: utilizzare l'equazione di Arrhenius.
Ri: Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiLa maggior parte degli utenti segue i documenti guida ICH Q1A e Q1E su come pianificare un test di stabilità e valutare i dati.
JMP implementa la valutazione come Analisi di stabilità nella piattaforma di affidabilità del degrado .
