Prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiCiao a tutti
Hai bisogno di un po 'di aiuto. Necessità di prevedere la durata di conservazione di un prodotto farmaceutico. Che tipo di dati devo generare?
Può generare dati di stabilità (analisi e può essere imp) per Intermediate temp per 6 mesi e Acc temp per 3/6 mesi. La stabilità della temperatura ambiente è troppo lunga. Non ho molto tempo. Come si utilizza JMP per determinare la durata a magazzino dai dati di stabilità Int o Acc?
Ovviamente, ho cercato nella guida di JMP e nella comunità, ma non ho trovato informazioni utili per me.
Grazie in anticipo
AnalyticsAltroOggetto: prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiLa maggior parte degli utenti segue i documenti guida ICH Q1A e Q1E su come pianificare un test di stabilità e valutare i dati.
JMP implementa la valutazione come Analisi di stabilità nella piattaforma di affidabilità del degrado .
Oggetto: prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiGrazie Marco. Sembra che i dati si basino sulla temperatura ambiente.
Devo utilizzare i dati di degradazione dovuti a temperatura (e umidità) elevate - usa l'equazione di arrhenius.
Oggetto: prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiInizia a leggere in precedenza nel capitolo che spiega la piattaforma Degradation. Si desidera utilizzare l'analisi delle misure ripetute invece dell'analisi del test di stabilità.
Inizia a leggere Qui .
Oggetto: prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiGrazie
Re: prevedere la durata di conservazione dei prodotti farmaceuticiQuella video è anche utile.
