医薬品の使用期限を予測するこんにちは、みんな
少し助けが必要です。 医薬品の有効期限を予測する必要がある。 どのような種類のデータを生成する必要がありますか?
6 ヶ月間の中間温度と 3/6 ヶ月間の安定性データ (アッセイおよび影響の可能性あり) を生成できます。室温安定性が長すぎます。 そんなに時間はありません。 JMP を使用して Int または Acc の安定性データから保存期間を決定するにはどうすればよいですか?
明らかに、JMP ヘルプとコミュニティを検索しましたが、役立つ情報は見つかりませんでした。
前もって感謝します
高度な統計モデリングデータのブレンディングとクリーンアップデータの探索と視覚化マスカスタマイゼーション品質およびプロセスエンジニアリングRe: 医薬品の賞味期限を予測するそれビデオも役立ちます。
Re: 医薬品の賞味期限を予測するありがとう
Re: 医薬品の賞味期限を予測する劣化プラットフォームについて説明している章の前半から読み始めてください。 安定性テスト分析の代わりに反復測定分析を使用したいと考えています。
読み始めるここ。
Re: 医薬品の賞味期限を予測するありがとうマーク。 データは室温に基づいているようです。
高温（および湿度）の上昇による劣化データを使用する必要があります。アレニウスの式を使用します。
Re: 医薬品の賞味期限を予測するほとんどのユーザーは、安定性テストの計画方法とデータの評価方法について、ICH Q1A および Q1E ガイダンス文書に従っています。
JMP は、次のように評価を実装します。劣化信頼性プラットフォームにおける安定性解析。
