医薬品の貯蔵寿命を予測するこんにちは、みんな
少し助けが必要です。 医薬品の貯蔵寿命を予測する必要があります。 どのような種類のデータを生成する必要がありますか?
6か月の中間温度と3/6月のAcc温度の安定性データ(分析およびimpの可能性があります)を生成できます。室温安定性が長すぎます。 そんなに時間がない。 JMPを使用してIntまたはAccの安定性データからシェルフライフを決定するにはどうすればよいですか?
明らかに、私はJMPヘルプとコミュニティを検索しましたが、私に役立つ情報は見つかりませんでした。
前もって感謝します
分析その他Re:医薬品の貯蔵寿命を予測するほとんどのユーザーは、安定性テストを計画してデータを評価する方法について、ICHQ1AおよびQ1Eガイダンス文書に従います。
JMPは評価を次のように実装します劣化信頼性プラットフォームでの安定性分析。
Re:医薬品の貯蔵寿命を予測するマークありがとう。 データは室温に基づいているようです。
高温(および湿度)からの劣化データを使用する必要があります-アレニウスの式を使用します。
Re:医薬品の貯蔵寿命を予測する劣化プラットフォームについて説明している章の前半を読み始めてください。 安定性テスト分析の代わりに反復測定分析を使用したい。
読み始めるここに。
Re:医薬品の貯蔵寿命を予測するありがとうございました
Re:医薬品の貯蔵寿命を予測するそれビデオも役に立ちます。