Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosHola a todos
Necesito un poco de ayuda. Necesidad de predecir la vida útil de un producto farmacéutico. ¿Qué tipo de datos debo generar?
Puede generar datos de estabilidad (ensayo y puede ser imp) para temperatura intermedia durante 6 meses y temperatura Acc durante 3/6 meses. La estabilidad de la temperatura ambiente es demasiado larga. No tienes tanto tiempo. ¿Cómo uso JMP para determinar la vida útil a partir de los datos de estabilidad Int o Acc?
Obviamente, busqué en la ayuda de JMP y en la comunidad, no encontré información que me fuera útil.
gracias de antemano
Modelado estadístico avanzadoCombinación y limpieza de datosExploración y visualización de datosLa personalización en masaIngeniería de Calidad y ProcesosRe: Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosEso video también es útil.
Re: Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosGracias
Re: Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosComience a leer anteriormente en el capítulo que explica la plataforma de degradación. Desea utilizar el análisis de medidas repetidas en lugar del análisis de prueba de estabilidad.
Empieza a leer aquí .
Re: Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosGracias Marcos. Parece que los datos se basan en la temperatura ambiente.
Necesito usar datos de degradación debido a temperaturas (y humedad) elevadas; use la ecuación de Arrhenius.
Re: Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosLa mayoría de los usuarios siguen los documentos de orientación ICH Q1A y Q1E sobre cómo planificar una prueba de estabilidad y evaluar los datos.
JMP implementa la evaluación como Análisis de Estabilidad en la plataforma de confiabilidad de Degradación .
