Predecir la vida útil de los productos farmacéuticosHola a todos
Necesito un poco de ayuda. Necesidad de predecir la vida útil de un medicamento. ¿Qué tipo de datos debo generar?
Puede generar datos de estabilidad (ensayo y puede ser imp) para temp. Intermedia durante 6 meses y temp. Acc. Para 3/6 meses. La estabilidad de la temperatura ambiente es demasiado larga. No tengo tanto tiempo. ¿Cómo utilizo JMP para determinar la vida útil a partir de datos de estabilidad Int o Acc?
Obviamente, busqué la ayuda de JMP y la comunidad, no encontré información que me fuera útil.
Gracias por adelantado
AnalíticaOtroRe: predecir la vida útil de los productos farmacéuticosLa mayoría de los usuarios siguen los documentos de orientación de ICH Q1A y Q1E sobre cómo planificar una prueba de estabilidad y evaluar los datos.
JMP implementa la evaluación como Análisis de estabilidad en la plataforma de confiabilidad de degradación .
Re: predecir la vida útil de los productos farmacéuticosGracias Mark. Parece que los datos se basan en la temperatura ambiente.
Necesito usar datos de degradación de temperatura (y humedad) elevadas; use la ecuación de arrhenius.
Re: predecir la vida útil de los productos farmacéuticosEmpiece a leer antes en el capítulo que explica la plataforma Degradación. Desea utilizar el análisis de medidas repetidas en lugar del análisis de prueba de estabilidad.
Empieza a leer aquí .
Re: predecir la vida útil de los productos farmacéuticosGracias
Re: predecir la vida útil de los productos farmacéuticosQue video también es útil.
