是否符合JMP或JMP Clinical GMP？你好，
显然，SAS是（请参见这里），但找不到关于JMP的明确声明。是软件本身可以符合GMP要求，还是工作流程或特定功能？有人知道吗
哈德利
回复：是否符合JMP或JMP Clinical GMP？你好@哈德利·迈尔斯（HadleyMyers） ，
这个问题经常出现变化。 这个星期我有一个顾客问同样的问题。
看这个线程以获得来自以下方面的最佳响应@杰夫·珀金森。
干杯，
菲尔
回复：是否符合JMP或JMP Clinical GMP？在大约一年半前加入JMP之前，我是pharm的行业顾问。 SAS HLS的制造。SAS符合GMP的声明是可能被误解且需要说明的广泛声明。SAS生命科学分析框架中有一种解决方案符合GMP。它已用于临床数据和报告已有多年，并提供符合Part 11的功能，例如用户管理，版本控制和审核历史记录。最近有更多的努力将其用途扩展到商业制造中。看到我们写的这篇论文。但是，此解决方案在可使用的SAS产品的类型和数量上受到限制。最值得注意的是，您只能使用编程来生成静态报告。我可以继续说下去，但我可以总结一下，Viya上的SAS Visual Analytics与JMP一样符合GMP。
您当然可以在JMP中构建符合GMP的工作流程。重要的是要了解（并说服质量部门）使用经过IQ，OQ的JMP版本验证工作流程（即脚本）。正如克里斯在菲尔分享的帖子中提到的那样，我使用Predictum来帮助完成我们构建的工作流程，并构建脚本的计算机系统验证-IQ，OQ和PQ协议和报告。
