JMP 또는 JMP 임상 GMP를 준수합니까?안녕,
분명히 SAS는 (참조 여기 ) 하지만 JMP에 대한 명확한 설명을 찾을 수 없었습니다.GMP를 준수할 수 있는 소프트웨어 자체입니까, 아니면 워크플로 또는 특정 기능입니까?아는 사람?
해들리
Re: JMP 또는 JMP Clinical GMP를 준수합니까?약 1년 반 전에 JMP에 입사하기 전에 저는 제약 산업 컨설턴트였습니다. SAS HLS용 제조.SAS가 GMP를 준수한다는 진술은 잘못 해석될 수 있고 설명이 필요한 광범위한 진술입니다.SAS Life Science Analytics Framework에는 GMP를 준수하는 한 가지 솔루션이 있습니다.수년 동안 임상 데이터 및 보고에 사용되어 왔으며 사용자 관리, 버전 제어 및 감사 기록과 같은 Part 11 준수 기능을 제공합니다.최근에는 상업적 제조로 사용을 확장하려는 노력이 있었습니다.우리가 작성한 이 문서를 참조하십시오. .그러나 이 솔루션은 사용할 수 있는 SAS 제품의 종류와 양이 제한되어 있습니다.특히 정적 보고서 생성을 위한 프로그래밍만 사용할 수 있습니다.계속해서 이야기할 수 있지만 Viya의 SAS Visual Analytics는 JMP만큼 GMP를 준수한다는 말로 요약하겠습니다.
확실히 JMP에서 GMP 호환 워크플로를 구축할 수 있습니다.IQ, OQ를 거친 JMP 버전을 사용하여 작업 흐름(즉, 스크립트)을 검증한다는 것을 이해하고 품질 부서를 설득하는 것이 중요합니다.Phil이 공유한 게시물에서 Chris가 언급했듯이 저는 Predictum을 사용하여 우리가 구축한 워크플로를 사용하고 스크립트(IQ, OQ, PQ 프로토콜 및 보고서)의 컴퓨터 시스템 유효성 검사를 구축하는 데 도움을 주었습니다.
Re: JMP 또는 JMP Clinical GMP를 준수합니까?안녕 @HadleyMyers ,
이 질문에 대한 변형은 정기적으로 나타납니다. 이번 주에 같은 질문을 하는 고객이 있었습니다.
보다 이 스레드 의 최상의 응답을 위해 @제프_퍼킨슨 .
건배,
필
