JMP 또는 JMP Clinical GMP를 준수합니까?안녕,
분명히 SAS는 여기 ) 그러나 JMP에 대한 명확한 진술을 찾을 수 없습니다.GMP를 준수 할 수있는 소프트웨어 자체입니까, 아니면 워크 플로우입니까, 아니면 특정 기능입니까?아는 사람 있어요?
해들리
Re : JMP 또는 JMP Clinical GMP를 준수합니까?안녕 안녕하세요. ,
이 질문에 대한 변형은 정기적으로 발생합니다. 이번 주에도 같은 질문을하는 고객이있었습니다.
보다 이 실 최고의 응답을 위해 안녕하세요. .
건배,
필
Re : JMP 또는 JMP Clinical GMP를 준수합니까?약 1 년 반 전에 JMP에서 시작하기 전에 저는 제약 업계 컨설턴트였습니다. SAS HLS를위한 제조.SAS가 GMP를 준수한다는 진술은 잘못 해석 될 수 있고 설명이 필요한 광범위한 진술입니다.SAS Life Science Analytics Framework에는 GMP를 준수하는 솔루션이 하나 있습니다.수년 동안 임상 데이터 및보고에 사용되어 왔으며 사용자 관리, 버전 제어 및 감사 기록과 같은 Part 11 준수 기능을 제공합니다.그 사용을 상업적 제조로 확장하려는 최근의 노력이있었습니다.우리가 작성한이 논문보기 .그러나이 솔루션은 사용할 수있는 SAS 제품의 유형과 양에 제한이 있습니다.특히 정적 보고서를 생성하는 데만 프로그래밍을 사용할 수 있습니다.계속해서 할 수 있지만 Viya의 SAS Visual Analytics는 JMP와 마찬가지로 GMP를 준수한다고 요약하겠습니다.
확실히 JMP에서 GMP 호환 워크 플로를 구축 할 수 있습니다.IQ, OQ를 거친 JMP 버전을 사용하여 워크 플로 (예 : 스크립트)를 검증한다는 사실을 이해하고 품질 부서를 설득하는 것이 중요합니다.Chris가 Phil이 공유 한 게시물에서 언급했듯이, 저는 Predictum을 사용하여 우리가 구축 한 워크 플로를 가져오고 스크립트 (IQ, OQ, PQ 프로토콜 및 보고서)의 컴퓨터 시스템 검증을 구축했습니다.
