JMPまたはJMP臨床GMPに準拠していますか？こんにちは、
どうやら、SASは（を参照してくださいここに）しかし、私はJMPについての明確な声明を見つけることができませんでした。GMPに準拠できるのはソフトウェア自体ですか、それともワークフローですか、それとも特定の機能ですか？誰か知ってる？
ハドリー
Re：JMPまたはJMP臨床GMPに準拠していますか？こんにちは@HadleyMyers 、
この質問のバリエーションは定期的に出てきます。 今週、同じことを尋ねる顧客がいました。
見るこのスレッドからの最良の応答のために@Jeff_Perkinson 。
乾杯、
フィル
Re：JMPまたはJMP臨床GMPに準拠していますか？約1年半前にJMPを始める前は、製薬業界のコンサルタントでした。 SASHLSの製造。SASがGMPに準拠しているという声明は、誤解される可能性があり、説明が必要な幅広い声明です。SAS Life Science Analytics Frameworkには、GMPに準拠したソリューションが1つあります。長年にわたって臨床データとレポートに使用されており、ユーザーの管理、バージョン管理、監査履歴など、パート11に準拠した機能を提供します。その使用を商業的製造に拡大するためのより最近の努力があった。私たちが書いたこの論文を参照してください。ただし、このソリューションでは、使用できるSAS製品の種類と量に制限があります。最も注目すべきは、静的レポートを生成するためのプログラミングのみを使用できることです。何度も続けることができますが、ViyaのSAS VisualAnalyticsはJMPと同じようにGMPに準拠していると要約します。
JMPでGMP準拠のワークフローを確実に構築できます。IQ、OQを通過したバージョンのJMPを使用してワークフロー（つまり、スクリプト）を検証することを理解する（そして品質部門を説得する）ことが重要です。Philが共有した投稿でChrisが述べたように、私はPredictumを使用して、構築したワークフローを実行し、スクリプト（IQ、OQ、およびPQプロトコルとレポート）のコンピューターシステム検証を構築しました。
