Hallo,
Anscheinend ist SAS (siehe Hier ), aber ich konnte keine klare Aussage über JMP finden.Ist es die Software selbst, die GMP-kompatibel sein kann, oder ist es ein Workflow oder bestimmte Funktionen?Weiß jemand?
Hadley
Hallo @ HadleyMyers ,
Variationen dieser Frage tauchen regelmäßig auf. Ich hatte diese Woche einen Kunden, der dasselbe fragte.
Sehen dieser Thread für die beste Antwort von @ Jeff_Perkinson .
Prost,
Phil
Bevor ich vor ungefähr anderthalb Jahren bei JMP anfing, war ich Branchenberater für Pharmazie. Herstellung für SAS HLS.Die Aussage, dass SAS GMP-konform ist, ist eine breite Aussage, die falsch interpretiert werden kann und einer Erklärung bedarf.Innerhalb des SAS Life Science Analytics Framework gibt es eine Lösung, die GMP-kompatibel ist.Es wird seit vielen Jahren für klinische Daten und Berichte verwendet und bietet Teil 11-konforme Funktionen wie Benutzerverwaltung, Versionskontrolle und Audit-Verlauf.In jüngerer Zeit wurden Anstrengungen unternommen, um die Verwendung auf die kommerzielle Fertigung auszudehnen.Siehe dieses Papier, das wir geschrieben haben .Diese Lösung ist jedoch in Art und Menge der SAS-Produkte begrenzt, die verwendet werden können.Insbesondere können Sie die Programmierung nur zum Generieren statischer Berichte verwenden.Ich könnte weiter und weiter machen, aber ich werde zusammenfassen, dass SAS Visual Analytics auf Viya genauso GMP-kompatibel ist wie JMP.
Sie können sicherlich GMP-kompatible Workflows in JMP erstellen.Es ist wichtig zu verstehen (und die Qualitätsabteilung zu überzeugen), dass Sie den Workflow (dh das Skript) mit einer Version von JMP validieren, die IQ, OQ durchlaufen hat.Wie Chris in dem Beitrag erwähnt hat, den Phil geteilt hat, habe ich Predictum verwendet, um den von uns erstellten Workflow zu übernehmen und die Validierung der Skripte für das Computersystem - IQ-, OQ- und PQ-Protokolle und -Berichte - zu verbessern.
