JMP ou JMP Clinical sont-ils conformes aux BPF ?Salut,
Apparemment, SAS est (voir ici ) mais je n'ai pas trouvé d'énoncé clair sur JMP.Est-ce le logiciel lui-même qui peut être conforme aux BPF, ou s'agit-il d'un flux de travail ou de fonctionnalités spécifiques ?Quelqu'un sait?
Hadley
Re : JMP ou JMP Clinical sont-ils conformes aux BPF ?Avant de commencer chez JMP il y a environ un an et demi, j'étais consultant industriel pour l'industrie pharmaceutique. fabrication pour SAS HLS.La déclaration selon laquelle SAS est conforme aux BPF est une déclaration générale qui peut être mal interprétée et nécessite une explication.Il existe une solution dans le SAS Life Science Analytics Framework qui est conforme aux BPF.Il est utilisé pour les données cliniques et les rapports depuis de nombreuses années et fournit des fonctionnalités conformes à la partie 11 telles que la gestion des utilisateurs, le contrôle des versions et l'historique des audits.Il y a eu un effort plus récent pour étendre son utilisation dans la fabrication commerciale.Voir cet article que nous avons écrit .Cependant, cette solution est limitée dans le type et la quantité de produits SAS pouvant être utilisés.Plus particulièrement, vous ne pouvez utiliser la programmation que pour générer des rapports statiques.Je pourrais continuer encore et encore, mais je résumerai en disant que SAS Visual Analytics sur Viya est tout aussi conforme aux BPF que JMP.
Vous pouvez certainement créer des workflows conformes aux BPF dans JMP.Il est important de comprendre (et de convaincre le service qualité) que vous validez le workflow (c'est-à-dire le script) à l'aide d'une version de JMP qui est passée par IQ, OQ.Comme Chris l'a mentionné dans le message que Phil a partagé, j'ai utilisé Predictum pour aider à prendre le flux de travail que nous avons construit et à développer la validation du système informatique des scripts - protocoles et rapports IQ, OQ et PQ.
Re : JMP ou JMP Clinical sont-ils conformes aux BPF ?Salut @HadleyMyers ,
Des variations sur cette question reviennent régulièrement. J'ai eu un client cette semaine demandant la même chose.
Voir ce fil pour la meilleure réponse de @Jeff_Perkinson .
Acclamations,
Phil
