微生物活性和保質期估計我意識到這有點偏離主題,但仍然與 JMP 的降級/穩定性平台相關。 我想知道如何通過微生物測試(例如需氧菌落計數)來估計保質期。 文獻和ICH僅告訴我“定性屬性和微生物屬性不適合這種統計分析”(閱讀“不適合線性回歸和可合併性測試”)。 到目前為止,我對在個體穩定性研究中觀察到的微生物活性進行評論而感到非常滿意,而沒有進行任何統計測試。 通常我只提供 xy 圖,其中 x = 時間,y = 計數的微生物菌落。 食品、營養補充劑和製藥行業是否採用這種方式,即將微生物參數的時間依賴性數據系列視為定性結果? 其他用戶的體驗如何?
高級統計建模消費者和市場研究內容組織數據存取預測建模和機器學習質量和工藝工程可靠性分析分享和交流結果回复:微生物活性和保質期估計我不能代表這些行業作為一個整體,也不能代表論文中會接受的內容,但對於你的問題是否'將微生物參數的時間依賴性數據系列視為定性結果是有效的,我相信答案是肯定的。如果您可以建立一個經驗模型來解釋您從過程中看到的數據,並且您可以確信它對於您嘗試估計的條件是有效的,那麼我認為可以建立一個有用模型。不過你必須小心。正如您所提到的,與部分數據非常吻合的線性模型在推斷超過任一端或現有數據時可能無效,因此您需要小心使用什麼模型。