微生物活性和保質期估算我意識到這有點偏離主題，但對於JMP的降級/穩定性平台仍然有意義。 我想知道如何通過微生物學測試（例如需氧板數）估算保質期。 文獻和ICH只告訴我“定性屬性和微生物屬性不適合這種統計分析”（請閱讀“不適合線性回歸和可合併性測試”）。 到目前為止，我對只進行個體穩定性研究中觀察到的微生物活性而不進行任何統計測試而感到滿意。 通常，我只提供xy圖，其中x =時間，y =計數的微生物菌落。 在食品，營養補品和製藥行業中是否採用這種方法，即處理隨時間變化的微生物參數數據序列（如定性結果）？ 其他用戶的體驗是什麼？
分析工具其他回复：微生物活性和保質期估算我不能代表整個行業，也不能代表論文接受什麼，但是您要問的是“將微生物參數隨時間變化的數據系列定性為結果是有效的，我相信答案是肯定的。如果您可以建立一個經驗模型來解釋您從過程中看到的數據，並且可以確信它對您要估算的條件是有效的，那麼我認為可以建立一個有用模型。但是您必須小心。正如您所引用的那樣，當通過兩端或現有數據外推時，在部分數據上非常合適的線性模型可能無效，因此您需要注意使用的模型。
