Actividad microbiana y estimación de la vida útilMe doy cuenta de que esto está un poco fuera de tema, pero sigue siendo relevante con respecto a la plataforma de degradación / estabilidad de JMP. Me preguntaba cómo estimar la vida útil a partir de pruebas microbiológicas (recuento en placa aeróbica, por ejemplo). La literatura y el ICH solo me dicen que "los atributos cualitativos y los atributos microbiológicos no son susceptibles de este tipo de análisis estadístico" (léase "no son aptos para pruebas de regresión lineal y agrupabilidad"). Hasta ahora he estado bastante contento con solo comentar la actividad microbiológica observada en los estudios de estabilidad individual sin realizar ninguna prueba estadística. Por lo general, solo proporcionaría una gráfica xy donde x = tiempo ey = se contaron las colonias de microbios. ¿Es así como se hace esto en las industrias de alimentos, suplementos nutricionales y farmacéutica, es decir, tratando series de datos dependientes del tiempo de parámetros microbiológicos como un resultado cualitativo? ¿Cuáles son las experiencias de otros usuarios?
AnalíticaOtroRe: actividad microbiana y estimación de la vida útilNo puedo hablar de esas industrias en su conjunto, o de lo que se aceptaría en los documentos, sino de su pregunta si ' tratar series de datos dependientes del tiempo de parámetros microbiológicos como un resultado cualitativo 'es válido, creo que la respuesta es sí.Si puede construir un modelo empírico para explicar los datos que ve de su proceso, y puede estar seguro de que es válido para las condiciones que está tratando de estimar, entonces creo que podría construir un útil modelo.Sin embargo, debes tener cuidado.Como mencionó, un modelo lineal que tiene un gran ajuste sobre parte de sus datos podría no ser válido cuando se extrapola más allá de los extremos o de sus datos existentes, por lo que debe tener cuidado con el modelo que usa.
