微生物活性和保质期估计我意识到这有点偏离主题，但仍然与 JMP 的降级/稳定性平台相关。 我想知道如何通过微生物测试（例如需氧菌落计数）来估计保质期。 文献和ICH仅告诉我“定性属性和微生物属性不适合这种统计分析”（阅读“不适合线性回归和可合并性测试”）。 到目前为止，我对在个体稳定性研究中观察到的微生物活性进行评论而感到非常满意，而没有进行任何统计测试。 通常我只提供一个 xy 图，其中 x = 时间，y = 计数的微生物菌落。 食品、营养补充剂和制药行业是否采用这种方式，即将微生物参数的时间依赖性数据系列视为定性结果？ 其他用户的体验如何？
高级统计建模消费者和市场研究内容组织数据存取预测建模和机器学习质量和工艺工程可靠性分析分享和交流结果回复：微生物活性和保质期估计我不能代表这些行业作为一个整体，也不能代表论文中会接受的内容，但对于你的问题是否'将微生物参数的时间依赖性数据系列视为定性结果是有效的，我相信答案是肯定的。如果您可以建立一个经验模型来解释您从过程中看到的数据，并且您可以确信它对于您尝试估计的条件是有效的，那么我认为可以建立一个有用模型。不过你必须小心。正如您所提到的，与部分数据非常吻合的线性模型在推断超过任一端或现有数据时可能无效，因此您需要小心使用什么模型。
