微生物活性和保质期估算我意识到这有点偏离主题，但对于JMP的降级/稳定性平台仍然有意义。 我想知道如何通过微生物学测试（例如需氧板数）估算保质期。 文献和ICH仅告诉我“定性属性和微生物属性不适合这种统计分析”（请阅读“不适合线性回归和可合并性测试”）。 到目前为止，我对只进行个体稳定性研究中观察到的微生物活性而不进行任何统计测试而感到满意。 通常，我只提供xy图，其中x =时间，y =计数的微生物菌落。 在食品，营养补品和制药行业中是否采用这种方法，即处理随时间变化的微生物参数数据序列（如定性结果）？ 其他用户的体验是什么？
分析工具其他回复：微生物活性和保质期估算我不能代表整个行业，也不能代表论文接受什么，但是您要问的是“将微生物参数随时间变化的数据系列定性为结果是有效的，我相信答案是肯定的。如果您可以建立一个经验模型来解释您从过程中看到的数据，并且可以确信它对您要估算的条件是有效的，那么我认为可以建立一个有用模型。但是您必须小心。正如您所引用的那样，当通过两端或现有数据外推时，与部分数据完全匹配的线性模型可能无效，因此您需要注意使用的模型。
