Attività microbica e stima della durata di conservazioneMi rendo conto che questo è un po' fuori tema, ma comunque rilevante rispetto al degrado/stabilità della piattaforma JMP. Mi chiedevo come stimare la durata di conservazione dai test microbiologici (conta aerobica su piastra per esempio). La letteratura e l'ICH mi dicono solo che "gli attributi qualitativi e gli attributi microbiologici non sono suscettibili a questo tipo di analisi statistica" (leggi "non suscettibili alla regressione lineare e ai test di poolabilità"). Finora mi sono limitato a commentare l'attività microbiologica osservata negli studi di stabilità individuale senza eseguire alcun test statistico. Di solito fornirei semplicemente un grafico xy in cui x = tempo e y = conteggio delle colonie microbiche. È così che si fa nell'industria alimentare, degli integratori alimentari e farmaceutica, cioè si trattano serie di dati di parametri microbiologici dipendenti dal tempo come un risultato qualitativo? Quali sono le esperienze degli altri utenti?
Modellazione statistica avanzataRicerche sui consumatori e sul mercatoOrganizzazione dei contenutiAccesso ai datiModellazione predittiva e machine learningIngegneria della qualità e dei processiAnalisi di affidabilitàCondivisione e comunicazione dei risultatiOggetto: Attività microbica e stima della durata di conservazioneNon posso parlare a nome di questi settori nel loro insieme, o di cosa verrebbe accettato nei documenti, ma della tua domanda se " trattare serie di dati di parametri microbiologici dipendenti dal tempo come un risultato qualitativo' è valido, credo che la risposta sia sì.Se riesci a costruire un modello empirico per spiegare i dati che vedi dal tuo processo e puoi essere sicuro che sia valido per le condizioni che stai cercando di stimare, allora penso che potresti costruire un utile modello.Devi stare attento però.Come hai fatto riferimento, un modello lineare che si adatta perfettamente a una parte dei tuoi dati potrebbe non essere valido se estrapolato oltre le estremità o i dati esistenti, quindi devi stare attento al modello che usi.
