Mikrobielle Aktivität und HaltbarkeitsschätzungMir ist klar, dass dies ein wenig vom Thema abweicht, aber immer noch relevant für die Degradations- / Stabilitätsplattform von JMP ist. Ich habe mich gefragt, wie ich die Haltbarkeit anhand mikrobiologischer Tests abschätzen kann (z. B. Anzahl der aeroben Platten). Literatur und ICH sagen mir nur, dass "Qualitative Attribute und mikrobiologische Attribute für diese Art der statistischen Analyse nicht zugänglich sind" (lesen Sie "Nicht für lineare Regressions- und Poolfähigkeitstests geeignet"). Bisher war ich ziemlich zufrieden damit, nur die mikrobiologische Aktivität zu kommentieren, die in einzelnen Stabilitätsstudien beobachtet wurde, ohne statistische Tests durchzuführen. Normalerweise würde ich nur ein xy-Diagramm bereitstellen, in dem x = Zeit und y = Mikrobenkolonien gezählt werden. Ist dies die Art und Weise, wie dies in der Lebensmittel-, Nahrungsergänzungs- und Pharmaindustrie geschieht, dh wenn zeitabhängige Datenreihen mikrobiologischer Parameter wie ein qualitatives Ergebnis behandelt werden? Welche Erfahrungen haben andere Benutzer?
AnalytikAndereBetreff: Mikrobielle Aktivität und HaltbarkeitsschätzungIch kann nicht für diese Branchen als Ganzes sprechen oder was in Papieren akzeptiert würde, sondern auf Ihre Frage, ob ' Die Behandlung zeitabhängiger Datenreihen mikrobiologischer Parameter wie ein qualitatives Ergebnis ist gültig. Ich glaube, die Antwort lautet ja.Wenn Sie ein empirisches Modell erstellen können, um die Daten zu erklären, die Sie aus Ihrem Prozess sehen, und Sie sicher sein können, dass es für die Bedingungen gültig ist, die Sie schätzen möchten, dann könnte ich ein nützlich Modell.Sie müssen jedoch vorsichtig sein.Wie Sie bereits erwähnt haben, ist ein lineares Modell, das über einen Teil Ihrer Daten gut passt, möglicherweise nicht gültig, wenn es über ein Ende oder Ihre vorhandenen Daten hinaus extrapoliert wird. Daher müssen Sie vorsichtig sein, welches Modell Sie verwenden.
